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真全！無(wú)菌醫(yī)械產(chǎn)品用到的標(biāo)準(zhǔn)匯總

2020/03/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了促進(jìn)全層傷口愈合的“智能”電活性纖維片技術(shù)。

2023/10/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了藥品全生命周期中的補(bǔ)充申請(qǐng)情形。

2024/12/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

今天將從研發(fā)工程師的視角跟大家聊聊醫(yī)療器械的全生命周期。

2025/05/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

介紹了防火涂料熱降解的測(cè)試研究技術(shù)，并舉例說(shuō)明了這些技術(shù)在研究防火涂料熱降解過(guò)程及機(jī)理中的作用，評(píng)述了各種測(cè)試研究技術(shù)的特點(diǎn)，說(shuō)明采用多種測(cè)試技術(shù)聯(lián)用是分析防火涂料熱降解的方向。

2016/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

綜述了目前幾種常用可降解高分子材料的性能和降解特性，包括聚乙交酯、聚乳酸、(乙交酯–丙交酯)共聚物、聚己內(nèi)酯、聚二惡烷酮、聚羥基脂肪酸酯、聚三亞甲基碳酸酯和聚氨酯與聚醚氨酯等，同時(shí)綜述了它們?cè)卺t(yī)療器械中的應(yīng)用，包括植入物、組織工程支架、藥物控釋載體等。

2019/03/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

ISO 10993-13:2010適用于在體內(nèi)出現(xiàn)未知降解行為的新型聚合物材料或修飾型聚合物材料，并為聚合物醫(yī)療器械降解產(chǎn)物的識(shí)別和定量，提出了在模擬環(huán)境中測(cè)試和設(shè)計(jì)的基本要求。

2019/01/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

葛均波院士率先成功完成了我國(guó)首例由國(guó)人自主研發(fā)的完全可降解聚乳酸支架（XinsorbTM）的植入，該支架由高分子聚乳酸類材料構(gòu)建雷帕霉素藥物釋放平臺(tái)，植入體內(nèi)2-3年內(nèi)完全降解吸收，有別于傳統(tǒng)金屬藥物支架。

2020/10/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

針對(duì)快遞包裝國(guó)家出臺(tái)了一系列行業(yè)及國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)中針對(duì)材料的材質(zhì)、有害物質(zhì)以及可降解等參數(shù)都做出了規(guī)定，其中可降解指標(biāo)也是標(biāo)準(zhǔn)中明確要求的指標(biāo)之一。本文整理了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的管控要求，供您參考。

2020/10/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

可降解醫(yī)用材料具有與人體組織的良好相容性，能夠在人體內(nèi)降解后被人體吸收或完全排出體外，不會(huì)在人體內(nèi)部組織或器官中蓄積，并且具有極強(qiáng)的穩(wěn)定性和便于加工的簡(jiǎn)易性，因此在醫(yī)療領(lǐng)域具有廣闊的發(fā)展前景，已應(yīng)用于組織修復(fù)、植介入、藥物輸送、傷口愈合等。

2021/10/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享