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6種主要靶器官毒性評價新方法的特征和優(yōu)缺點
本文介紹下六種主要靶器官藥物誘導毒性的基于復雜細胞模型的NAM特征、優(yōu)點和缺點。

2025/06/09 更新分類：科研開發(fā) 分享
最近6年FDA向藥物臨床前研究設(shè)施發(fā)出的警告信（WL）分析解讀
本文旨在評估過去六年間FDA向臨床前研究設(shè)施發(fā)出的警告信（WL）的內(nèi)容。

2025/06/16 更新分類：科研開發(fā) 分享
北京器審答疑創(chuàng)新醫(yī)療器械審評檢查常見問題
《北京市醫(yī)療器械審評檢查新300問》（下冊）第六篇創(chuàng)新醫(yī)療器械。

2025/09/02 更新分類：法規(guī)標準分享
FDA 483報告揭示無菌制藥背后的質(zhì)量體系危機
本文將從六大觀察項出發(fā)，逐層剖析無菌制藥背后的合規(guī)隱患與產(chǎn)業(yè)警示。

2025/12/09 更新分類：科研開發(fā) 分享
實驗室原始記錄6大要求與6大高頻問題
本文結(jié)合 CMA 與 CNAS 準則，詳解檢驗檢測原始記錄六大核心要求，解答高頻實操問題，指導實驗室合規(guī)記錄。

2026/01/20 更新分類：實驗管理分享
醫(yī)療機器人關(guān)鍵技術(shù)研究進展及展望
本文梳理醫(yī)療機器人應(yīng)用現(xiàn)狀、六大關(guān)鍵技術(shù)進展，指出四大技術(shù)突破方向，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供參考。

2026/01/21 更新分類：科研開發(fā) 分享
ISO9000認證內(nèi)部審核和管理評審的六大區(qū)別
ISO9000認證內(nèi)部審核和管理評審的區(qū)別主要有以下六個方面

2015/09/24 更新分類：法規(guī)標準分享
國標委：六措施改革標準體系不再有行業(yè)、地方標準
2015年3月20日，國家標準委副主任于欣麗參加國務(wù)院政策例行吹風會，就《深化標準化工作改革方案》有關(guān)情況作了介紹，并回答了中外記者的提問

2015/03/24 更新分類：法規(guī)標準分享
質(zhì)量新手如何進行二方過程審核
二方過程審核是質(zhì)量人員基本工作之一。為了能使新手更快的掌握過程審核要點，結(jié)合個人工作經(jīng)驗，總結(jié)出了過程審核的“三大區(qū)域、六大要素”，以六大要素為主線，介紹了過程審核的要點

2015/04/10 更新分類：生產(chǎn)品管分享
歐盟ECHA提議15項SVHC物質(zhì)加入REACH授權(quán)清單
赫爾辛基7月2日消息，ECHA向歐盟委員會提議將第六批15項SVHC物質(zhì)加入REACH授權(quán)清單。第六批擬進入REACH授權(quán)程序的15項物質(zhì)詳情如下：序號物質(zhì)名稱 CAS號 EC 號 SVHC屬性主要用途 1 溴代正

2015/07/21 更新分類：法規(guī)標準分享

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