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2015年7月22日，韓國食藥廳（KFDA）發(fā)布了《食品基準(zhǔn)及規(guī)格》部分修改征求意見稿，修改主要內(nèi)容如下： A.1）新制定可可固形物、無脂肪可可固形物、乳固形物概念。 2）維生素A可并用

2015/07/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

據(jù)美國聯(lián)邦公報(bào)消息，10月7日美國環(huán)保署（EPA）發(fā)布一條終期條例，豁免2-亞甲基丁二酸均聚物鈉鹽（butanedioic acid，2-methylene-，homopolymer，sodium salt）在食品或飼料中的最

2015/10/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

苯系物的檢測(cè)方法、檢測(cè)儀器、檢測(cè)步驟

2019/03/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

結(jié)合現(xiàn)有產(chǎn)品的審評(píng)，簡(jiǎn)述了常見醫(yī)療器械可瀝濾物種類及相關(guān)示例，并對(duì)其常見毒性進(jìn)行了解析，供相關(guān)機(jī)構(gòu)及研發(fā)人員參考使用。

2019/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則是對(duì)醫(yī)療器械已知可瀝濾物測(cè)定方法研究的一般要求，申請(qǐng)者應(yīng)依據(jù)具體產(chǎn)品的特性和擬研究可瀝濾物性質(zhì)對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。

2019/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

4月18日消息，江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“唯德康醫(yī)療”）申報(bào)的“胃腸標(biāo)記物膠囊”正式獲得NMPA批準(zhǔn)，獲準(zhǔn)上市，注冊(cè)證編號(hào)：國械注準(zhǔn)20223060505，適用于腸道內(nèi)的標(biāo)記，對(duì)便秘患者進(jìn)行診斷或療效評(píng)估。

2022/04/19 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2023年6月9日，生物技術(shù)公司CorNeat Vision開發(fā)的一種合成組織替代物EverPatch獲得了美國FDA的510（k）許可，這是世界上第一個(gè)用于眼科手術(shù)的合成的、不可降解的組織整合基質(zhì)。

2023/06/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)環(huán)境中全氟化合物、內(nèi)分泌干擾物和抗生素的污染水平及檢測(cè)方法進(jìn)行闡述,系統(tǒng)比較不同基質(zhì)中前處理技術(shù)和檢測(cè)方法的優(yōu)缺點(diǎn),可為今后的研究提供方法參考和借鑒。

2024/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州市正宇醫(yī)療用品有限公司研發(fā)的一次性使用內(nèi)窺鏡標(biāo)本取物袋注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇京品醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用穿刺取物套件注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享