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本文介紹了醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)報(bào)告的主要內(nèi)容及相應(yīng)要求。

2025/03/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械不良事件報(bào)告能否作為醫(yī)療糾紛的依據(jù)呢？

2025/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了設(shè)備表面微生物接觸碟長了芽孢桿菌偏差調(diào)查報(bào)告。

2025/03/31 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械原材料檢驗(yàn)報(bào)告是否需要輸出？

2025/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015年5月，美國國際貿(mào)易委員會(huì)（USITC）就自中國進(jìn)口的紡織品服裝發(fā)布年度報(bào)告，該報(bào)告題為“自中國的紡織品服裝進(jìn)口：統(tǒng)計(jì)報(bào)告，2014年度匯編”。

2015/06/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2016年6月27日在歐盟信息資源中心（CIRCABC）網(wǎng)站上公布RoHS豁免工作計(jì)劃（Pack 9)了評(píng)估報(bào)告，報(bào)告到目前為止委員會(huì)尚未采取修訂措施。報(bào)告對(duì)豁免條給出建議時(shí)間，該時(shí)間極有可能成為歐盟公布的豁免應(yīng)用到期的時(shí)間。

2016/07/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟委員會(huì)近日通報(bào)，歐盟委員會(huì)實(shí)施細(xì)則草案，制定電氣和電子設(shè)備生產(chǎn)商注冊(cè)和報(bào)告格式和向登記處報(bào)告的頻率（及其附錄）

2018/03/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，器審中心明確了國家參考品發(fā)布和更新后，不同注冊(cè)階段的試劑檢驗(yàn)相關(guān)執(zhí)行問題。產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告可以是自檢報(bào)告、委托檢驗(yàn)報(bào)告或符合相應(yīng)通知規(guī)定的檢驗(yàn)報(bào)告

2018/10/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如申請(qǐng)人名稱發(fā)生了改變，第三方機(jī)構(gòu)出具的報(bào)告中申請(qǐng)人名稱為變更前名稱，是否仍可使用該報(bào)告？

2019/02/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2月5日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《2020年度醫(yī)療器械注冊(cè)工作報(bào)告》（以下簡稱《報(bào)告》）?！秷?bào)告》對(duì)2020年國家藥監(jiān)局受理、批準(zhǔn)的各類醫(yī)療器械的注冊(cè)申請(qǐng)等數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析。

2021/02/05 更新 分類：行業(yè)研究 分享