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本指導(dǎo)原則旨在為申請(qǐng)人進(jìn)行醫(yī)用縫合針產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)提供技術(shù)指導(dǎo)，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門(mén)審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。

2022/11/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

據(jù)悉，近日，中南大學(xué)湘雅醫(yī)院心臟大血管外科瓣膜團(tuán)隊(duì)為一位患有白塞病的女性患者成功植入新型免縫合生物心臟瓣膜?；颊咝g(shù)后恢復(fù)順利，并于術(shù)后六天后出院。

2023/05/15 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

健適宣布其自主研發(fā)的“三氯生涂層抗菌縫合線（簡(jiǎn)稱(chēng)：健適抗菌縫線）” 獲得NMPA批準(zhǔn)上市。

2023/09/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，加州大學(xué)伯克利分校的研究團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)出一種人工智能訓(xùn)練的外科手術(shù)機(jī)器人，它能夠獨(dú)立完成一些縫合任務(wù)。

2024/02/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2024年9月20日，恒瑞醫(yī)療自主研發(fā)的Tyknot?血管縫合系統(tǒng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2024/09/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

中國(guó)東華大學(xué)的科學(xué)家們開(kāi)發(fā)出一種新型縫合線，是用一種特殊的機(jī)電纖維制成的。

2024/10/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，全球領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)公司 Corza Medical 宣布在2024美國(guó)眼科學(xué)會(huì)（AAO）上推出了新型的 Onatec 眼科顯微手術(shù)縫合針。

2024/10/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

DuraStat是一種新型的硬脊膜修復(fù)技術(shù)，通過(guò)縫合方式解決意外硬脊膜切開(kāi)術(shù)后引發(fā)的持續(xù)性腦脊液 (CSF) 滲漏問(wèn)題。

2024/12/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Corcym宣布其新一代免縫合主動(dòng)脈瓣---Perceval Plus獲FDA批準(zhǔn)上市。

2025/03/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了淮陰醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的非吸收性聚酰胺縫合線注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享