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再處理不當(dāng)?shù)能浭街夤茜R會(huì)引起感染暴發(fā)事件,甚至造成患者死亡。需要循證的支氣管鏡再處理和維護(hù)指南,以及質(zhì)量管理計(jì)劃,以確保這些復(fù)雜過(guò)程的有效實(shí)施。轉(zhuǎn)向滅菌或一次性使用的支氣管鏡可以降低易受感染的患者群體的感染傳播風(fēng)險(xiǎn)。
2021/07/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
AMT Medical開發(fā)一種不停跳、無(wú)縫合的冠狀動(dòng)脈搭橋系統(tǒng)---ELANA,使完全內(nèi)窺鏡、非體外循環(huán)冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)成為可能。
2025/04/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Clozex Medical開發(fā)一款全新的傷口閉合技術(shù)---Clozex。Clozex已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)上市,可以安全,快速,有效地治療較小的割傷和撕裂。
2025/08/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
一次性使用血液透析器、血液透析濾過(guò)器、血液濾過(guò)器和血液濃縮器臨床前研發(fā)需要做哪些實(shí)驗(yàn)
2020/11/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
認(rèn)可檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)校準(zhǔn)管理要求
2017/09/20 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
今日藥監(jiān)局發(fā)布角膜塑形用硬性透氣接觸鏡及軟性接觸鏡2項(xiàng)臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則的通告,通告指出2項(xiàng)臨床指導(dǎo)原則的適用范圍、基本原則、臨床試驗(yàn)方案,參考文獻(xiàn)以及起草單位。另附件2中還給出接觸鏡臨床試驗(yàn)眼部觀察指標(biāo)和視覺、屈光和接觸鏡性能以及主觀可接受程度的評(píng)價(jià)程序。
2018/07/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問(wèn)】請(qǐng)問(wèn)我有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,我的產(chǎn)品只有輸尿管腎鏡有注冊(cè)證,生產(chǎn)輸尿管腎鏡是可以的,那如果我想幫別人代工椎間孔鏡,電子鏡,我沒有椎間孔鏡和電子鏡的注冊(cè)證,請(qǐng)問(wèn)我可以代工生產(chǎn)嗎?
2024/12/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了角膜塑形鏡及臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)。
2024/05/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
我們?cè)趧?dòng)力刀頭設(shè)計(jì)時(shí),更需注意哪些方面問(wèn)題呢?
2024/06/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
護(hù)聽器降噪等級(jí)的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)
2021/12/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享