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在制劑中加入的眾多輔料往往使?jié)B透壓大大增加。那么，可注射溶液的滲透壓是否存在上限？若存在，合理的滲透壓上限是多少？研究者總結(jié)眾多研究文獻(xiàn)的成果，為注射劑的處方設(shè)計(jì)的高滲限度考慮提供了有益建議。

2019/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

如果制劑在生產(chǎn)過程或給藥途中受到污染，那么就無(wú)法正常發(fā)揮作用。制劑從生產(chǎn)初始階段一直到使用都必須得到保護(hù)。這就使得包裝成為關(guān)鍵的一環(huán)，它得將制劑與任何外界因素隔絕開來(lái)，并確保包裝本身的浸出物不會(huì)損害制劑處方的完整性。

2020/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，藥審中心發(fā)布《化學(xué)藥品注射劑仿制藥（特殊注射劑）質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求（征求意見稿）》

2019/11/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，中國(guó)藥審發(fā)布《化學(xué)藥品注射劑（特殊注射劑）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》

2020/05/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

填充針劑主要包括玻尿酸、膠原蛋白、再生類等材料，受III類醫(yī)療器械審批限制，過去我國(guó)填充材料以玻尿 酸為主，2021年以來(lái)基于重組膠原蛋白、再生材料的產(chǎn)品相繼獲批。新材料產(chǎn)品的面世將釋放新的增長(zhǎng)機(jī)會(huì)， 并將對(duì)填充針劑市場(chǎng)格局帶來(lái)新的影響。為此，小編復(fù)盤了全球及我國(guó)醫(yī)美填充材料發(fā)展歷程，發(fā)現(xiàn)國(guó)內(nèi)外整體上都經(jīng)歷了“奧美定——膠原蛋白——玻尿酸——再生

2022/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于《化學(xué)藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》和國(guó)內(nèi)外藥典及相關(guān)文獻(xiàn)資料，對(duì)塑料類藥包材抗氧劑的類型、檢測(cè)方法和分析策略進(jìn)行匯總分析。

2022/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文復(fù)習(xí)總結(jié)了注射劑處方前研究的一些基礎(chǔ)知識(shí)點(diǎn)

2019/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

時(shí)隔兩年，注射劑一致性評(píng)價(jià)再次啟動(dòng)。

2019/10/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文分析了注射劑穩(wěn)定性期間pH、水分有變化的可能原因

2021/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

特殊注射劑憑什么成了國(guó)內(nèi)創(chuàng)新研發(fā)的主流方向？

2021/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享