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BellaSeno在美國舉行的2025年美學(xué)峰會上公布一項(xiàng)關(guān)于組織再生的乳房支架---PCL BREAST SCAFFOLD的臨床研究數(shù)據(jù),顯示出新生乳房組織內(nèi)的血管生成跡象。
2025/04/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和安全性評估結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對重組人白介素-11注射劑〔包括注射用重組人白介素-11、注射用重組人白細(xì)胞介素-11、注射用重組人白介素-11(Ⅰ)〕說明書【不良反應(yīng)】和【禁忌】項(xiàng)進(jìn)行修訂。
2018/07/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
12月14日,F(xiàn)DA發(fā)布了《行業(yè)指南:注射劑可見異物的檢查》的草案,該指南包括開發(fā)和實(shí)施一種整體的基于風(fēng)險(xiǎn)的可見顆粒物控制方法,該方法結(jié)合了產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)控制、目視檢查技術(shù)、顆粒物識別、調(diào)查和糾正措施,旨在評估、糾正和預(yù)防可見顆粒物污染的風(fēng)險(xiǎn)。同時,指南還表示,僅滿足適用的美國藥典(USP)標(biāo)準(zhǔn)通常不足以滿足注射產(chǎn)品的CGMP要求。
2021/12/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2020/05/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
注射劑無菌保證工藝研究和驗(yàn)證
2020/07/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了注射劑項(xiàng)目研發(fā)小試實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)。
2023/08/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了如何設(shè)定注射劑的罐裝體積。
2023/10/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文結(jié)合國內(nèi)外已發(fā)布的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及指南,對化學(xué)藥品注射劑生產(chǎn)用的塑料組件系統(tǒng)(如硅膠管、濾器等)相容性研究的一般思路進(jìn)行介紹。認(rèn)為制劑申請人作為責(zé)任主體,應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)評估及必要時的試驗(yàn)研究,確認(rèn)化學(xué)藥品注射劑生產(chǎn)中使用的塑料組件系統(tǒng)的適用性??偨Y(jié)了目前申報(bào)資料中發(fā)現(xiàn)的相容性研究存在的問題,以期為藥品研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)提供指導(dǎo)和幫助。
2021/10/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
通過3D打印聚電解質(zhì)復(fù)合物制作用于組織再生的多孔道生物支架。研究者通過嵌入式3D打?。‥B3DP)聚電解質(zhì)復(fù)合物(PEC)和澆鑄的方法,實(shí)現(xiàn)了在支架內(nèi)創(chuàng)建微通道網(wǎng)絡(luò)。
2022/11/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近期,重慶醫(yī)科大學(xué)附屬口院發(fā)表研究文章:受自然骨愈合過程啟發(fā)設(shè)計(jì)的仿生溫敏水凝膠,通過SDF-1快速釋放的早期BMSC招募作用和二甲雙胍的持續(xù)釋放清除ROS調(diào)節(jié)糖尿病微環(huán)境,從而逆轉(zhuǎn)受損的成骨分化,有望為糖尿病牙周骨再生提供新的仿生治療方案。
2023/02/14 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享