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Axogen宣布FDA批準(zhǔn)其可再生人工神經(jīng)---AVANCE上市。AVANCE用于治療1個(gè)月及以上兒童及成人患者的感覺、混合及運(yùn)動(dòng)外周神經(jīng)斷傷。

2025/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合我國(guó)發(fā)布的《化學(xué)藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》，對(duì)如何設(shè)計(jì)提取和遷移試驗(yàn)進(jìn)行了闡述，重點(diǎn)對(duì)塑料包材中可能存在的目標(biāo)化合物進(jìn)行了分析。

2019/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

預(yù)灌封注射器、筆式注射器、自動(dòng)注射筆~~，這些越來越多見到的注射劑包裝與給藥裝置，它們的出現(xiàn)、迭代、創(chuàng)新的背后，有著不少有趣的來龍去脈，正是這些特定的背景與因素，推動(dòng)著行業(yè)不斷發(fā)展。

2024/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，我國(guó)發(fā)布了GB/T 45091-2024《塑料 再生塑料限用物質(zhì)限量要求》，標(biāo)準(zhǔn)將再生塑料的限用物質(zhì)分為管控類、聲明類、預(yù)警類，給出了各類物質(zhì)的清單、限量要求及測(cè)定方法。

2024/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我公司是研發(fā)公司，計(jì)劃受托研究一類精神藥品（注射劑），作為北京藥監(jiān)局轄區(qū)內(nèi)研發(fā)公司，應(yīng)該做哪些管理？北京藥監(jiān)局對(duì)這些特殊藥品的研究活動(dòng)有哪些要求？

2022/12/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要列出了光誘導(dǎo)細(xì)胞薄片技術(shù)、熱響應(yīng)細(xì)胞薄片技術(shù)、磁控制細(xì)胞薄片技術(shù)、活性氧誘導(dǎo)細(xì)胞薄片技術(shù)四種不同類型的基于納米材料的細(xì)胞薄片技術(shù)、機(jī)理以及在組織工程和再生醫(yī)學(xué)方面潛在的臨床應(yīng)用。

2022/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中國(guó)工程院院刊《Engineering》2022年第6期刊發(fā)復(fù)旦大學(xué)丁建東教授研究團(tuán)隊(duì)的《組織工程與再生醫(yī)學(xué)中與生物材料相關(guān)的細(xì)胞微環(huán)境》一文。

2023/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本綜述將描述基于生物活性生物材料/支架的工程策略的現(xiàn)狀，以刺激牙本質(zhì)牙髓再生，明確側(cè)重于表觀遺傳調(diào)節(jié)劑和治療性藥理學(xué)抑制。

2024/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Humacyte公布一項(xiàng)關(guān)于可再生人工血管ATEV的臨床研究（V007 3），研究顯示出可再生人工血管ATEV更優(yōu)的功能和通暢性，相比于自體瘺（AVF）。

2024/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

RevBio宣布其首創(chuàng)的再生型"骨粘合劑"---TETRANITE獲FDA批準(zhǔn)開展早期臨床研究。這項(xiàng)早期研究將納入20例患者，旨在評(píng)估TETRANITE治療復(fù)雜性、粉碎性腕部骨折（包括涉及關(guān)節(jié)面的骨折）的安全性和有效性。

2025/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享