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幾個電線電纜的重要指標，這都是衡量電線電纜最關鍵的指標點

2016/12/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

拉伸是一種簡單的力學性能試驗，在測試標距內，受力均勻，應力應變及其性能指標測量穩(wěn)定、可靠、理論計算方便。通過拉伸試驗，可以測定材料彈性變形、塑性變形和斷裂過程中最

2021/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案時，對于產(chǎn)品說明書中【產(chǎn)品性能指標】有何要求？

2023/06/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

如何實施MTBF≥100000小時的可靠性壽命指標驗證呢，可靠性試驗是驗證產(chǎn)品平均無故障工作時間的有效驗證，是其產(chǎn)品在規(guī)定條件下、規(guī)定的試驗內，完成規(guī)定功能的能力。

2023/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

以多維度的可靠性指標作為評價標準，對風電機組進行可靠性分析，能夠掌握其運行可靠性，為提高我國風電機組設計、制造及運行維護水平提供技術支撐，對風電行業(yè)的健康發(fā)展具有重要意義。

2023/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】對產(chǎn)品說明書、標簽樣稿及包裝的文字內容要求是否可以作為醫(yī)療器械產(chǎn)品技術要求中的性能指標？

2023/12/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本期文章結合《醫(yī)用無針注射器注冊審查指導原則》及YY/T 0907-2023《醫(yī)用無針注射器 要求及試驗方法》，將醫(yī)用無針注射器常見的技術指標及部分指標要求進行整理。

2024/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

作為家用醫(yī)療器械中的熱門產(chǎn)品，制氧機近年來一直熱度不減，本期文章我們就來分享一下小型醫(yī)用分子篩制氧機性能指標制定的重點關注事項。

2024/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

請教各位專家，遇到一個產(chǎn)品，其指標上寫的是力學指標要滿足振動量級 30g，13g2/hz,這個指標是什么意思?

2024/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

安全性指標是臨床試驗中優(yōu)先需要關注的內容，常見安全性指標概念之間常有交叉，臨床試驗運營過程中會出現(xiàn)難以界定的情況，下述對常用安全性指標定義及判斷標準做一總結。

2024/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享