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新藥申報時，藥品質量標準中分析方法必須驗證；藥物生產工藝變更、制劑的組分變更、原分析方法進行修訂時，則質量標準分析方法必須進行驗證
2018/08/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
一、藥物分析的方法學驗證所要做到的事項 新藥申報時，藥品質量標準中分析方 法必須驗證； 藥物生產工藝變更、制劑的組分變更、原分析方法進行修訂時，則質量標準分析方法必須
2019/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
熱分析技術是在溫度程序控制下研究材料的各種轉變和反應，是一種十分重要的分析測試方法。常用的熱分析方法
2019/07/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文匯總了藥物中常見的基因毒性雜質分析方法，主要包括前處理方法和定量方法，旨在為廣大研究者在基因毒性雜質分析方法的選擇、開發(fā)和驗證提供思路。
2023/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥品分析方法驗證的重要意義想必大家是知道的，今天咱們來說一說如何做分析方法驗證。
2018/11/28 更新 分類：實驗管理 分享
FDA 2018年5月的新版生物分析方法驗證指南
2019/10/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了藥物分析前處理方法：揮發(fā)和蒸餾分離法，溶劑萃取法，柱層析法及其他方法。
2021/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對技術轉移中分析方法轉移的幾個關注點進行了總結。
2021/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了材料的物理性能,熱膨脹系數及熱分析方法。
2022/03/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文結合了實際的案例對清潔分析方法開發(fā)的一般思路進行了適當的解析。
2022/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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