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實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)偏差分析方法與案例

2017/08/02 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

45種材料表征實(shí)驗(yàn)儀器與分析方法

2018/02/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

石油產(chǎn)品的簡(jiǎn)單分類及分析檢測(cè)方法

2018/12/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)分析的方法

2019/03/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

氫水中氫氣濃度的分析方法主要有三類

2019/03/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了型鋼常見(jiàn)外觀缺陷分析與控制方法。

2020/12/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了原料藥分析方法開(kāi)發(fā)流程。

2022/03/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了溶出度分析方法驗(yàn)證關(guān)鍵點(diǎn)。

2022/06/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了藥物水合物分析方法及水合物藥物的特性。

2022/06/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

在2015年7月，F(xiàn)DA頒布了指南《Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs and Biologics》的終稿文件，這份關(guān)鍵的指南文件，為制藥行業(yè)的分析方法驗(yàn)證提供了技術(shù)指導(dǎo)。這部指南介紹了很多內(nèi)容，包括起草背景、法規(guī)要求、分析方法的研發(fā)、分析方法的內(nèi)容要求、標(biāo)準(zhǔn)品和試劑的要求、分析方法驗(yàn)證的要求、統(tǒng)計(jì)分析和模型、分析方法的生命周期管理、方法確認(rèn)的內(nèi)容。

2022/09/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享