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本文匯總了現(xiàn)階段常用的分析檢測(cè)方法

2022/10/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了FIB-SEM方法分析BlackPad的優(yōu)缺點(diǎn)。

2023/11/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了肼類GTI雜質(zhì)分析方法。

2024/11/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了FDA藥物研究分析方法驗(yàn)證要求。

2025/01/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了理化分析方法的線性和范圍驗(yàn)證。

2021/08/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文以注射液A的有關(guān)物質(zhì)和含量分析的HPLC方法為例，將其分析方法全生命周期中的痛點(diǎn)案例逐一暴露，與廣大同行分享與探討。

2022/02/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

新藥申報(bào)時(shí)，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中分析方法必須驗(yàn)證；藥物生產(chǎn)工藝變更、制劑的組分變更、原分析方法進(jìn)行修訂時(shí)，則質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法必須進(jìn)行驗(yàn)證。

2019/10/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

對(duì)分析方法驗(yàn)證的定義和相關(guān)術(shù)語(yǔ)進(jìn)行了解釋，對(duì)分析方法驗(yàn)證的方法學(xué)進(jìn)行了詳細(xì)闡述。

2021/06/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

那么我們應(yīng)該如何運(yùn)用全生命周期方法去建立一個(gè)分析方法的生命周期呢？首先讓我們來(lái)了解幾個(gè)建立分析方法生命周期的概念。

2024/03/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

清潔分析方法驗(yàn)證包括分析方法和取樣方法的驗(yàn)證，通常用擦拭回收試驗(yàn)來(lái)證明取樣方法的有效性，擦拭回收試驗(yàn)如何做？擦拭溶劑如何選擇？為什么方法回收率合格，而擦拭回收率不合格？

2021/02/04 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享