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本文介紹了藥物分析方法定量限及檢測限的解析及案例分析。
2024/04/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文根據(jù)ICH指導(dǎo)原則中Q2(R1)、Q8(R2)和Q9指南討論了一種分析方法開發(fā)和驗證的系統(tǒng)方法。
2022/02/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
無論什么方法,在使用之初,一般在下列情況下,要求對分析方法進行驗證、確認(或稱證實)或重新驗證。那么,方法驗證和確認究竟有什么區(qū)別及聯(lián)系呢?
2024/10/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
新藥申報時,藥品質(zhì)量標準中分析方法必須驗證;藥物生產(chǎn)工藝變更、制劑的組分變更、原分析方法進行修訂時,質(zhì)量標準分析方法必須進行驗證。
2025/04/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
筆者針對多環(huán)芳烴分析中常用的樣品處理方法和檢測方法進行比較總結(jié),并闡明這些方法的優(yōu)缺點,以期為從事該方面的研究人員提供借鑒。
2025/07/02 更新 分類:行業(yè)研究 分享
拋頭軸承的失效分析方法與案例
2018/03/30 更新 分類:檢測案例 分享
動態(tài)力學(xué)分析(DMA)方法和儀器
2020/08/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
淺談藥物分析含量測定方法開發(fā)中考慮的一些問題
2021/04/06 更新 分類:實驗管理 分享
本文介紹生物技術(shù)藥物的概念及分析檢測方法。
2021/04/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了PC注塑5大常見缺陷分析及解決方法。
2021/08/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享