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本文嘗試通過幾個仿制口服固體制劑研發(fā)中的具體案例,來深入探討溶出度在藥品評價中的意義。
2020/03/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
污染度和機械雜質有什么區(qū)別?它們的檢測結果有什么對應關系?
2020/06/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對利用溶出度試驗評價/預測固體口服制劑生物等效性的研究進展進行綜述。
2020/06/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文確定了對數(shù)據修約的不確定度的評價方法。
更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文分析與討論了國際標準ISO 6892-1:2019的附錄G中金屬材料彈性模量測量不確定度評定的兩種方法。
2021/04/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文結合實例詳細講述了拉伸試驗機的同軸度對彈性模量的影響
2021/04/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)用電氣設備的EMC 標準YY0505中,規(guī)定了一些抗擾度試驗電平,請問允許使用低于標準規(guī)定的電平嗎?
2021/04/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美國提案可通過風險評估證明減少微生物測試的合理性,全面風險評估后,可能不需要對低水活度(< 0.6)藥品進行微生物檢測。
2021/07/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文主要講述了醫(yī)用電氣設備的抗擾度試驗電平能否降低這個問題。
2021/10/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
污染度和機械雜質有什么區(qū)別?它們的檢測結果有什么對應關系?本文做出了解答。
2021/11/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享