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本文通過研究生物制藥核心設備,本研究系統(tǒng)剖析生物反應器、層析系統(tǒng)、超濾裝置等相關生物制藥核心設備的設計驗證原則,探究了離心、層析、膜分離等相關分離純化技術的工藝優(yōu)化路徑。
2025/08/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
微生物的接種、分離純化和培養(yǎng)技術
2017/09/01 更新 分類:實驗管理 分享
近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《離心式血液成分分離設備臨床評價注冊技術審查指導原則》
2019/05/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了微生物菌群的分離純化、培養(yǎng)、鑒定及保藏。
2021/11/15 更新 分類:實驗管理 分享
本文主要以高效液相色譜法為例,介紹了系統(tǒng)適用性中“分離度”這個參數(shù),以期對該參數(shù)有一個更為深入的思考和認知。
2021/08/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《血液成分分離分裝類設備分類界定指導原則》
2021/08/31 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文通過親身經歷的兩個經典案例,結合色譜分析理論,解析了利用溶劑的選擇性來改善分離。
2022/03/28 更新 分類:實驗管理 分享
本文介紹了影響關鍵色譜峰對分離度的三個重要因素
2022/05/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過解讀分離度Rs與塔板數(shù)N,保留因子K,選擇性α之間的關系,為廣大讀者在方法分離過程中采取的改進策略提供理論依據(jù),便于后期方法優(yōu)化的開展。
2022/12/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用血液分離器具注冊審查指導原則(2023年修訂版)》。
2023/04/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享