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本指導(dǎo)原則是對一次性使用血液分離器具產(chǎn)品注冊申報資料的一般要求，注冊申請人可依據(jù)具體產(chǎn)品的特性對注冊申報資料的內(nèi)容進行充分說明和細化。

2022/09/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《離心式血液成分分離設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）》。

2023/11/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

計算分離度時所使用的“峰寬”應(yīng)如何定義？是使用由拐點切線確定的基線峰寬（W），還是使用峰高一半處的半高峰寬（Wh/2）？這兩種選擇背后，蘊含著對色譜數(shù)據(jù)準確性、重現(xiàn)性與公正性的深刻考量。

2025/11/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

苦味酸配海鷗洗滌劑竟然是效果絕佳侵蝕劑

2019/09/08 更新 分類：檢測案例 分享

本文介紹了影響消毒劑消毒效果的因素

2022/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

內(nèi)飾件雙向自動跟蹤太陽限溫箱試驗加速效果

2022/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了激光清潔在LNG模塊建造中的應(yīng)用效果研究。

2023/05/05 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文通過示例來看針對負電壓浪涌的對策及其效果。

2023/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】牙膠尖產(chǎn)品的充填及封閉效果應(yīng)如何評價？

2023/12/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文通過探討手工清洗、機械清洗對分裝器具清洗效果的對比，了解機械清洗的優(yōu)勢，以供大家參考。

2024/09/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享