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筆者結(jié)合該指南草案及美國藥典的相關(guān)要求， 從 NSDs 微生物風(fēng)險評估、基于風(fēng)險評估的微生物 檢測計劃、洋蔥伯克霍爾德菌（Bcc 菌）污染及控制 策略 ３ 個方面展開論述，希望協(xié)助生產(chǎn)商更好控制NSDs 的微生物質(zhì)量，更好保證產(chǎn)品質(zhì)量和患者安 全。同時本文提供了 NSDs 微生物質(zhì)量控制的一個 新理念，即 NSDs 的微生物控制由終端微生物限度 檢測逐漸向微生物風(fēng)險評估下的參數(shù)放
2022/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
我們今天重點介紹無菌制劑的除菌過濾。
2023/12/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
據(jù)澳新食品標(biāo)準(zhǔn)局消息，9月25日澳新食品標(biāo)準(zhǔn)局發(fā)布通知公告23-15，就使用兩種沙門氏菌噬菌體制劑（S16、FO1a）作為加工助劑來降低沙門氏菌的污染風(fēng)險開始征求意見。征
2015/10/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2017 年 2 月 8 日，美國農(nóng)業(yè)部發(fā)布 9970.1 （修訂第一版）指令，修訂國外食品安全檢驗體系初始和恢復(fù)等效評價決定指令。該指令要點包括： 1. 列明按外國政府要求作出初始和恢復(fù)等效
2017/04/22 更新 分類：其他 分享
本文目的是證明MCC中的初始含水量可以顯著影響高剪切濕法制粒（HSWG）工藝。試驗表明，當(dāng)MCC中初始含水量從0.9%增加至10.5%時，顆粒的可壓性降低約50%（其他工藝參數(shù)均保持不變）。
2021/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
無菌生產(chǎn)(Aseptic Processing) 是指以防止污染為目的，在無菌系統(tǒng)環(huán)境下，通過除菌過濾法或無菌生產(chǎn)工藝，消除導(dǎo)致污染的各種可能性來保證無菌水平。目前評價無菌生產(chǎn)工藝是否有效，更多注重?zé)o菌生產(chǎn)工藝的設(shè)計是否合理，所用的設(shè)備與工藝是否經(jīng)過充分的驗證，在此基礎(chǔ)上，切實按照驗證后的工藝進(jìn)行生產(chǎn)，以保證滅菌 (無菌)工藝的可靠性。
2021/07/01 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
2015 年 8 月 24 日 ，據(jù)韓聯(lián)社消息，為幫助韓 出口 企業(yè)在韓中 FTA 正式生效后能夠及時享受 FTA 優(yōu)惠待遇，韓國 海關(guān) 即日起推行“韓中 FTA 原產(chǎn)地 認(rèn)證 出口商初始認(rèn)證制度”。 取得初
2015/10/03 更新 分類：其他 分享
本文從應(yīng)用需求和軟件支持兩大方面介紹了選擇正確的低功耗藍(lán)牙SoC在設(shè)計初始階段的重要性。
2021/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
樹脂基纖維增強(qiáng)復(fù)合材料廣泛應(yīng)用于現(xiàn)代飛機(jī)結(jié)構(gòu)中，這些復(fù)合材料結(jié)構(gòu)件在服役過程中經(jīng)常受到熱損傷，如雷擊、意外起火、武器尾煙烘烤等。
2023/03/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2013年9月5日澳新食品標(biāo)準(zhǔn)局發(fā)布143號修正案，修訂嘧菌酯、環(huán)酰菌胺、咯菌腈與聯(lián)苯菊酯4種農(nóng)藥的最大殘留限量。 新修正案將嘧菌酯、環(huán)酰菌胺、咯菌腈在藍(lán)莓中的最大殘留限量分別
2015/07/22 更新 分類：其他 分享
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