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藥物研究中口服固體制劑溶出方法建立和驗證的技術(shù)探討及其標準的建立

2021/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了QbD藥物制劑的小試開發(fā)、工藝開發(fā)、工藝放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移四大研發(fā)過程，分析了研發(fā)過程中的關(guān)鍵元素及注意事項。

2021/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了凍干制劑研發(fā)和放大過程中的“質(zhì)量源于設計”。

2021/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了制備各種類型液體制劑時選擇的各類附加劑：增溶劑，助溶劑，潛溶劑，防腐劑，矯味劑及著色劑。

2021/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)指導原則，綜述中藥皮膚外用制劑非臨床安全性評價與化學藥品的相同點和特殊關(guān)注點，以供業(yè)界參考。

2021/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過對國家藥品監(jiān)督管理局、美國食品藥品監(jiān)督管理局和歐洲藥品管理局相關(guān)指導原則匯總分析，以期為我國調(diào)釋制劑仿制藥研發(fā)提供參考。

2021/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了新原料藥和新藥制劑的檢測方法和認可限度。

2021/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對制劑工藝關(guān)鍵影響因素——粒徑和載藥量等與工藝選擇的關(guān)系進行了深入探討。

2021/11/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了常用的微球制備方法，闡述了運用QbD 理念進行微球研發(fā)的具體過程，為今后微球制劑的研發(fā)提供參考。

2021/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要分析了明膠微球、淀粉微球、白蛋白微球、葡聚糖微球等 4 個類型的微球制劑，為其在臨床中的研究應用提供指導。

2021/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享