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  • 他達(dá)拉非片的制備及其體內(nèi)外評(píng)價(jià)

    本研究以國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的參比制劑目錄為依據(jù)，選定由禮來(lái)公司生產(chǎn)的希愛(ài)力 ? 作為參比制劑仿制了規(guī)格為20 mg的他達(dá)拉非片，并以溶出度為評(píng)價(jià)指標(biāo)，對(duì)他達(dá)拉非片的各輔料用量和包衣增質(zhì)量進(jìn)行優(yōu)化篩選 ，同時(shí)考察了自制制劑和參比制劑體外溶出行為及二者在人體內(nèi)的藥動(dòng)學(xué)特征，比較二者的體內(nèi)外釋藥特性。

    2022/01/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 纈沙坦片的溶出方法學(xué)研究

    以磷酸鹽緩沖液（pH 值6.8）1 000 mL為溶出介質(zhì)，轉(zhuǎn)速為50 r·min-1，經(jīng)30 min 時(shí)取樣，采用紫外-可見(jiàn)分光光度法在250 nm 處測(cè)定吸光度，按外標(biāo)法計(jì)算纈沙坦片的溶出度。通過(guò)耐用性、濾膜吸附實(shí)驗(yàn)、線(xiàn)性與范圍、溶液穩(wěn)定性、精密度試驗(yàn)、重復(fù)性試驗(yàn)、回收率試驗(yàn)等試驗(yàn)研究，對(duì)纈沙坦片的溶出方法進(jìn)行驗(yàn)證。

    2023/03/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • FDA審評(píng)：Elacestrant片的溶出方法開(kāi)發(fā)

    本文主要內(nèi)容來(lái)自于FDA的審評(píng)報(bào)告：PRODUCT QUALITY REVIEW(S)，共32頁(yè)。

    2024/10/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 七家藥企產(chǎn)品檢出蘇丹紅或松香酸

    國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在全國(guó)范圍內(nèi)組織對(duì)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎片和跌打丸2個(gè)品種進(jìn)行了專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)，分別從藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)抽取了158批次跌打丸和155批次風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎片

    2015/03/01 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

  • 自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)東疆片區(qū)開(kāi)啟飛機(jī)租賃2.0時(shí)代

    日前，工銀租賃與農(nóng)銀租賃聯(lián)手，在南方航空和深圳航空支持下，于天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)東疆片區(qū)同步操作完成了國(guó)內(nèi)第一單帶租約的飛機(jī)項(xiàng)目公司股權(quán)轉(zhuǎn)讓業(yè)務(wù)，以及國(guó)內(nèi)第一單大飛機(jī)租

    2015/09/16 更新 分類(lèi)：其他 分享

  • 鋰電池極片機(jī)械性能測(cè)試方法匯總

    鋰離子電池極片是一種由電極涂層和集流體箔材組成的三層結(jié)構(gòu)復(fù)合材料，即顆粒組成的涂層，均勻的涂敷在金屬集流體兩側(cè)

    2018/10/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 金相制樣指南

    得到一個(gè)盡可能無(wú)變形的平表面才能迅速而容易地進(jìn)行下一步制樣， 最合適的切割法是 濕式砂輪片切割法 ，這種方法所造成的損傷與所用的時(shí)間相比是最小的。 濕式砂輪片切割使用的

    2019/02/25 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 鍋爐引風(fēng)機(jī)葉片斷裂失效分析案例

    某電廠(chǎng)3號(hào)鍋爐3B引風(fēng)機(jī)投用2a(年)后在運(yùn)行中突然跳閘，檢查后發(fā)現(xiàn)其二級(jí)動(dòng)葉片全部變形，其中一片已從根部斷裂，另一片發(fā)生開(kāi)裂。

    2020/07/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 鋰離子電池生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)異物管控

    電池制造現(xiàn)場(chǎng)容易發(fā)生異物混入電池產(chǎn)品的工藝包括電極漿料混入金屬雜質(zhì)；極片切割工序產(chǎn)生切割毛刺或金屬碎屑,；卷繞工藝極片切斷產(chǎn)生毛刺或電芯內(nèi)部混入金屬異物顆粒；極耳和殼體焊接產(chǎn)生金屬屑等等。

    2020/12/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 浙江海正藥業(yè)1類(lèi)創(chuàng)新藥海博麥布片獲批上市

    國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)浙江海正藥業(yè)股份有限公司申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥海博麥布片（商品名：賽斯美）上市。該藥品是我國(guó)自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥

    2021/06/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享