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2021年10月13日瓦里安,西門子公司Healthineers宣布,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已經(jīng)批準(zhǔn)其Embozene公司突破設(shè)備名稱?微球膝動(dòng)脈栓塞(GAE)治療有癥狀的膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎。Embozene 是一種醫(yī)療器械,已獲得 FDA 批準(zhǔn),用于栓塞富血管腫瘤、動(dòng)靜脈畸形、子宮肌瘤和良性前列腺增生。
2021/10/20 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
今天主角Aqua Medical采用另一種消融方式---射頻蒸汽消融技術(shù)---RFVA。RFVA也是通過(guò)十二指腸內(nèi)表面進(jìn)行消融,從而實(shí)現(xiàn)降低糖尿病患者血糖。
2025/08/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2020/05/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
ProVerum Limited宣布其用于治療良性前列腺增生(BPH)自膨脹支架---ProVee獲FDA批準(zhǔn)上市。
2025/12/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海西門子醫(yī)療器械有限公司的"前列腺癌磁共振圖像輔助檢測(cè)軟件"創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2025/11/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
壓力蒸汽滅菌器是常用于實(shí)驗(yàn)室器皿滅菌的一種設(shè)備,在使用過(guò)程中,筆者發(fā)現(xiàn)其裝載模式對(duì)蒸汽滅菌效果存在一定的影響。對(duì)此,本文通過(guò)實(shí)驗(yàn)對(duì)滅菌階段的溫度熱分布、F0值和生物指示劑的培養(yǎng)結(jié)果進(jìn)行了分析,揭示了不同裝載模式對(duì)溫度熱分布、熱穿透效果的具體影響,為行業(yè)同仁選擇適合的裝載模式提供了參考。
2022/10/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
用于耐高溫、耐高濕的醫(yī)療器械和物品的滅菌。不能用于凡士林等油類和粉劑的滅菌
2018/08/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2020年,全球新發(fā)癌癥病例已上升到1929萬(wàn)例,其中男性1006萬(wàn)例,女性923萬(wàn)例。新發(fā)病例數(shù)前5大癌癥分別為:乳腺癌、肺癌、結(jié)直腸癌、前列腺癌和胃癌。其中,2020年,前列腺癌新發(fā)病例數(shù)為141萬(wàn),占癌癥新發(fā)病例總數(shù)的7.3%。
2022/10/08 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《大型蒸汽滅菌器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)(征求意見稿)》
2023/10/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《大型壓力蒸汽滅菌器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)》.
2024/05/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享