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2014 年 8 月 22 日,聯(lián)合國(guó)歐洲經(jīng)濟(jì)委員會(huì)發(fā)布公告,內(nèi)容涉及汽車(chē)電動(dòng)前霧燈認(rèn)證規(guī)定的技術(shù)法案
2015/02/16 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
準(zhǔn)備;檢查前問(wèn)題;危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn);食品保護(hù);危害;糾正措施 準(zhǔn)備 檢查前活動(dòng) 檢查前活動(dòng)可以:幫助您對(duì)企業(yè)展開(kāi)檢查。增進(jìn)您對(duì)生產(chǎn)工藝的了解。提供一個(gè)指導(dǎo)性計(jì)劃,
2016/09/27 更新 分類(lèi):其他 分享
本文根據(jù)高分子前藥的研發(fā)機(jī)制,從被動(dòng)靶向、主動(dòng)靶向、觸發(fā)釋藥和協(xié)同給藥進(jìn)行綜述,探討該類(lèi)藥物的研發(fā)現(xiàn)狀及所面臨的問(wèn)題,并對(duì)此給出適當(dāng)可行的解決方案。
2020/02/10 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
理想的前體藥物應(yīng)具有良好的吸收、分布、代謝、排泄和毒性等特性(ADMET),在其制劑中化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,在體內(nèi)的釋放部位以適當(dāng)?shù)乃俾梳尫呕钚运幬锓肿印?/p>
2021/07/12 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
剛剛,國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《前白蛋白檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》,具體內(nèi)容見(jiàn)本文。
2022/09/15 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了液相色譜堿性化合物分離時(shí)峰前拖尾如何解決。
2023/05/24 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了柱前衍生法和柱后衍生法的優(yōu)缺點(diǎn)等內(nèi)容。
2023/07/28 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
FDA醫(yī)療器械法規(guī)包括器械上市前和上市后兩大部分,其中上市前部分的核心是“上市前批準(zhǔn)(PMA)”和“上市前通告(PMN,也即510(k))”。
2023/08/03 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
骨修復(fù)材料臨床前研究的注冊(cè)檢驗(yàn)顯得至關(guān)重要,下面我們將深入探討創(chuàng)新醫(yī)療器械骨修復(fù)材料臨床前研究注冊(cè)檢驗(yàn)的需求。
2023/09/21 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文結(jié)合國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗(yàn)前藥學(xué)方面溝通會(huì)議審評(píng)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,對(duì)Ⅲ期臨床試驗(yàn)前藥學(xué)共性問(wèn)題進(jìn)行分析總結(jié)。
2023/09/24 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享