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為此ValVention打算開發(fā)一款安全性更高、手術(shù)操作更簡單的TAVR產(chǎn)品----FoldaValve，F(xiàn)oldaValve是一款就有小尺寸、擁有超聲定位的功能的TAVR產(chǎn)品。

2023/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

凍干注射劑輔料的選擇需遵循“安全性優(yōu)先、功能適配、質(zhì)量可控”三位一體策略。精簡處方：優(yōu)先選擇FDAIID數(shù)據(jù)庫收錄的注射用輔料，并嚴(yán)格控制用量；功能導(dǎo)向：深入考察輔料的凍干功能性（如晶型控制、水分吸附）與制劑穩(wěn)定性關(guān)聯(lián)；全程控制：從輔料供應(yīng)商審計(jì)到功能性內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的建立，實(shí)現(xiàn)閉環(huán)質(zhì)控。

2025/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，珠海檢測院一項(xiàng)涉及電梯安全的發(fā)明專利“自動(dòng)梯/道的超速和非操縱逆轉(zhuǎn)保護(hù)功能檢測方法及裝置”獲國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局正式授權(quán)。 自動(dòng)扶梯/道預(yù)防超速和非操縱逆轉(zhuǎn)的安全保護(hù)

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

2016 年 3 月 22 日 ，韓國食品藥品安全部（ MFDS ）發(fā)布了第 2016-19 號(hào)告示，對《食品及健康 功能食品 追溯 管理 標(biāo)準(zhǔn) 》的部分內(nèi)容進(jìn)行了修改。 隨著 2 月 4 日 韓國《進(jìn)口食品安全管理

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

2023年6月，由我國牽頭制定的國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/TR 9968: 2023《道路車輛 功能安全 新能源汽車可充電儲(chǔ)能系統(tǒng)的應(yīng)用》以技術(shù)報(bào)告形式正式發(fā)布。

2023/07/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品?；瘖y品有四性，即安全性、穩(wěn)定性、使用性、功能性，其中，化妝品的安全性始終處于首要地位。

2021/02/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

多功能酶標(biāo)儀成像功能檢測手冊。

2022/04/04 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

近期我們輔導(dǎo)的FDA 510(k)案例中，也有不少產(chǎn)品是需要提交網(wǎng)絡(luò)安全資料的（如肺功能測試儀），那么本期文章我們就來分享一下：提交FDA 510(k)申請時(shí)，哪些情形下必須遞交網(wǎng)絡(luò)安全文件？

2024/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Perfect-Selution FIM 研究是為了評(píng)估Selution SLR用于治療勃起功能障礙 (ED) 的 安全性和有效性。參與患者都患有遠(yuǎn)端內(nèi)陰部 -陰莖動(dòng)脈狹窄疾病和勃起功能障礙。他們被隨機(jī)分配接受 Selution SLR 治療或普通舊球囊血管成形術(shù)，隨訪期為12周。

2022/09/12 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

隨著我國市場經(jīng)濟(jì)不斷繁榮發(fā)展，兒童用品品類日益豐富，如何在注重樣式新穎美觀，功能靈活多樣的同時(shí)，首先保證兒童用品的安全、舒適、健康？怎樣促進(jìn)消費(fèi)者認(rèn)識(shí)兒童用品相關(guān)

2015/08/26 更新 分類：其他 分享