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醫(yī)療器械企業(yè)更應該重視產(chǎn)品設計，開發(fā)及生產(chǎn)的質(zhì)量。所謂醫(yī)療器械設計開發(fā)質(zhì)量是指設計必須達到一定的既定目標。這一目標是在早期項目企劃里確定的，它決定了產(chǎn)品要達到的功能，安全性，可靠性，可使用性以及其可制造性等。
2021/10/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了電動汽車高壓線束技術(shù)規(guī)范：范圍，規(guī)范性引用文件，術(shù)語和定義，應滿足的功能要求及應達到的性質(zhì)要求，設計輸入、輸出要求，裝配要求，關(guān)鍵件選用規(guī)范要求，設計計算，安裝、試驗要求及安全使用要求。
2022/02/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
EPF Catheter是一款射頻消融（RFA）和脈沖場消融（PFA）通用的消融導管。ElectroPhysiology Frontiers S.p.A.設計EPF Catheter導管，主要是讓其滿足安全有效、易于使用（只需效果一次），手術(shù)是可以重復且高效，從而實現(xiàn)持久的消融。
2022/10/06 更新 分類：熱點事件 分享
輕質(zhì)高強韌高阻尼材料對于促進結(jié)構(gòu)減重、保障安全服役，以及提升減振、吸能、降噪等功能至關(guān)重要，在航空航天、精密儀器等領(lǐng)域具有廣泛應用前景。
2022/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
該研究顯示患者對hiHep生物人工肝治療耐受無不良反應，且伴隨著肝功能改善、肝臟再生和炎癥降低，達到了安全性和可行性的首要臨床終點。
2023/04/19 更新 分類：行業(yè)研究 分享
醫(yī)療器械工業(yè)設計是一個復雜而多元的領(lǐng)域，涉及從產(chǎn)品的概念構(gòu)思到最終上市的全過程。醫(yī)療器械的設計不僅需要滿足基本的功能性和安全性，還需考慮用戶體驗、智能化與數(shù)字化等6大方面。
2025/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
MES系統(tǒng)的九大功能詳解！
2017/12/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
近日，質(zhì)檢總局、國家標準委發(fā)布《戶外運動服裝沖鋒衣》國家標準(GB/T32614—2016)。該標準對沖鋒衣的安全、產(chǎn)品基本性能、功能性指標作出了規(guī)定，還特別規(guī)定了適用于兒童的安全性要求。新標準將于11月1日起實施。
2016/07/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
為全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神，以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，堅持以人民健康為中心，強化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負擔”的功能定位，從基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、支付、監(jiān)測等環(huán)節(jié)完善政策
2018/09/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
眼底照相機產(chǎn)品技術(shù)要求應包括眼底成像的光學性能要求、測量的性能要求（如有）、光源的光輻射要求、軟件的功能要求、電氣安全要求、電磁兼容要求、環(huán)境試驗要求，同時應符合YY 0634的要求，還應包括產(chǎn)品11項安全特征、軟件發(fā)布版本及命名規(guī)則等。如果產(chǎn)品含有多個規(guī)格型號的，需要明確型號之間的差異。
2020/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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