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醫(yī)療器械包裝是將您的器械安全可靠地推向市場(chǎng)的重要組成部分，也是產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中必須考慮的環(huán)節(jié)。包裝設(shè)計(jì)不僅影響運(yùn)輸、滅菌、用戶體驗(yàn)，對(duì)于項(xiàng)目開(kāi)發(fā)成本和實(shí)際的使用也都有影響。為了確保用戶收到功能齊全、安全且美觀的產(chǎn)品，醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)人員必須了解所有潛在風(fēng)險(xiǎn)并在儀器開(kāi)發(fā)過(guò)程的早期優(yōu)先考慮包裝設(shè)計(jì)。

2022/03/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

藥包材即直接與藥品接觸的包裝材料和容器，系指藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑所使用的直接與藥品接觸的包裝材料和容器。藥包材應(yīng)具有良好的安全性、適應(yīng)性、穩(wěn)定性、功能性、保護(hù)性和便利性，在藥品的包裝、貯藏、運(yùn)輸和使用過(guò)程中起到保護(hù)藥品質(zhì)量、安全、有效、實(shí)現(xiàn)給藥目的作用。

2022/05/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有源醫(yī)療器械可實(shí)現(xiàn)對(duì)疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)和治療，為了在臨床使用中維持上述功能，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需確定產(chǎn)品的使用期限，在該期限內(nèi)，要能夠同時(shí)滿足產(chǎn)品的安全使用和有效使用，即在使用期限內(nèi)，有源醫(yī)療器械要同時(shí)滿足安全要求和性能要求。

2022/05/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械在通過(guò)了使用安全性、功能和耐久性等層層測(cè)試之后才到使用者手中。監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)制造商制定了一套非常具體和嚴(yán)格的測(cè)試要求，以確?；颊吆褪褂谜甙踩?。因此測(cè)試系統(tǒng)設(shè)計(jì)在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中顯得尤為重要但是這又是往往被低估的任務(wù)。

2023/03/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求是指在醫(yī)療器械注冊(cè)或備案過(guò)程中，由注冊(cè)申請(qǐng)人提出并經(jīng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)可的一系列技術(shù)指標(biāo)，旨在確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的功能性和安全性。這些技術(shù)要求包括醫(yī)療器械產(chǎn)品的性能、結(jié)構(gòu)、安全性、有效性等方面的要求，以確保醫(yī)療器械的安全可靠性和有效性。醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求是確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全的關(guān)鍵因素之一。

2025/10/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

GB 17675-2021《汽車(chē)轉(zhuǎn)向系 基本要求》已經(jīng)由全國(guó)汽車(chē)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)批準(zhǔn)發(fā)布，并將于2022年1月1日正式實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)汽車(chē)轉(zhuǎn)向系電磁兼容性與功能安全提出了明確要求，其中對(duì)電磁兼容性的要求為：與汽車(chē)和掛車(chē)轉(zhuǎn)向相關(guān)的車(chē)輛電氣控制系統(tǒng)不得因電磁干擾而影響轉(zhuǎn)向功能，并應(yīng)滿足GB 34660中的技術(shù)要求。

2021/12/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

涂層作為一種有效的防護(hù)手段，廣泛應(yīng)用于航空航天、汽車(chē)、船舶、能源等領(lǐng)域，其作用包括防腐、耐磨、隔熱、絕緣等。然而，在復(fù)雜的服役環(huán)境中，涂層容易受到機(jī)械磨損、化學(xué)腐蝕、熱循環(huán)等因素的作用而發(fā)生損傷，從而降低其防護(hù)性能。因此，了解涂層損傷的類型與機(jī)制，發(fā)展有效的涂層損傷檢測(cè)與評(píng)價(jià)技術(shù)對(duì)于保障涂層的可靠性和安全性至關(guān)重要。

2025/06/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

簡(jiǎn)要介紹了幾種常見(jiàn)的功能性紡織品的發(fā)展概況及性能，針對(duì)紡織品的特殊功能性總結(jié)了國(guó)內(nèi)的檢測(cè)方法，為紡織品的功能性檢測(cè)提供依據(jù)。

2018/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了功能高分子材料的分類，功能高分子材料的應(yīng)用及功能高分子材料的發(fā)展前景。

2022/02/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

實(shí)驗(yàn)室中常用的兩種設(shè)備——超凈工作臺(tái)和生物安全柜，雖然都旨在保護(hù)實(shí)驗(yàn)環(huán)境、操作對(duì)象和使用者，但它們?cè)诠δ?、設(shè)計(jì)和應(yīng)用上有著顯著的差異。

2024/10/10 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享