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  • ISO 10993-23生物相容性刺激試驗新方法—體外刺激試驗

    體外刺激試驗方法簡便,可操作性強。蘇州藥明康德醫(yī)療器械測試中心已完成對該方法的驗證和培訓(xùn)工作。國際ISO 10993-23的頒布后,相信國內(nèi)標準委員會已經(jīng)開始籌劃該標準轉(zhuǎn)化工作。國內(nèi)外每年有大量的醫(yī)療器械需要評估刺激性需要進行大量動物試驗,時間、成本、動物福利都是極為重要的考慮點。隨著監(jiān)管機構(gòu)的逐步認可,該方法無疑會得到廣泛的應(yīng)用。

    2021/08/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 振動試驗方法 振動試驗設(shè)備 振動試驗技術(shù)

    振動試驗概論 為何要進行振動測試 一、設(shè)計、開發(fā)階段 1、分析試品在不同振動狀態(tài)下的震動模態(tài) 2、測試產(chǎn)品的極限強度及訂定相關(guān)的特性規(guī)格 3、失效分析與改善 二、生產(chǎn)階段 全面

    2016/08/02 更新 分類:實驗管理 分享

  • 多種可靠性試驗所需設(shè)備性能及參考標準介紹

    本文介紹了可靠性試驗所需設(shè)備,包括步入式溫濕度試驗箱,太陽輻射箱,鹽霧試驗箱等設(shè)備。

    2021/05/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 動物和人之間的劑量臨床前和臨床階段如何轉(zhuǎn)換

    本文詳細綜述了幾種動物和人劑量轉(zhuǎn)換的幾種方法,可以為業(yè)內(nèi)人員提供有益的指導(dǎo)和幫助。

    2022/11/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • FDA宣布全面推廣器官芯片替代動物模型試驗

    美國食品和藥物管理局(FDA)今日發(fā)布歷史性聲明,計劃逐步淘汰傳統(tǒng)動物實驗,轉(zhuǎn)而采用實驗室培養(yǎng)的類器官(organoids)和器官芯片(organ-on-a-chip)系統(tǒng)測試藥物安全性。

    2025/04/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 哪些醫(yī)療器械研發(fā)需要做動物實驗?

    動物實驗是評價醫(yī)療器械安全性和有效性研究中的重要手段之一,其屬于產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)中的重要研究,可為產(chǎn)品設(shè)計定型提供相應(yīng)的證據(jù)支持;若需開展臨床試驗,可為醫(yī)療器械能否用于人體研究提供支持,降低臨床試驗受試者及使用者的風險以及為臨床試驗設(shè)計提供參考。然而,并不是所有醫(yī)療器械都需要通過動物實驗來驗證產(chǎn)品安全性和有效性。

    2021/01/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 振動試驗機常見的振動試驗分類

    振動試驗機常見的振動試驗分類

    2022/06/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 韓國將延長試驗項目的注冊寬限期

    K-REACH相關(guān)人員稱,韓國大部分正在實施或者注冊相關(guān)試驗項目的寬限期都將延長至九月之后。然而溴化氫工程的卷宗遞交截止期是七月份。有關(guān)負責人稱溴化氫的公會已經(jīng)和國家環(huán)境研

    2015/08/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 鹽霧腐蝕危害及鹽霧實驗方法

    本文內(nèi)容涉及鹽霧腐蝕現(xiàn)象及其危害,影響鹽霧腐蝕的因素,鹽霧試驗的方法及結(jié)果判定等幾個方面。

    2016/04/11 更新 分類:實驗管理 分享

  • 橡膠制品十五種常見試驗測試項目和標準

    橡膠制品十五種常見試驗測試項目和標準

    2016/09/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享