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國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)在2019年4月發(fā)布的《醫(yī)療器械動物實驗研究技術(shù)審查指導原則第一部分:決策原則》中給出了指導建議:需要進行動物試驗。
2020/08/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享
加速壽命試驗概述
2017/08/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
光照試驗標準清單
2017/09/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
用于治療糖尿病的二甲雙胍可以延長動物的壽命。美國食品和藥物管理局現(xiàn)在已批準該項臨床試驗,試驗成功,則意味著 70 多歲的老者從生物學角度而言將和 50 多歲的人一樣健康。
2021/06/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
類器官技術(shù)目前被認為是現(xiàn)有非臨床試驗方法的替代品,它可能成為從非臨床試驗到臨床試驗的橋梁,彌補目前非臨床動物模型產(chǎn)生的局限性。
2023/03/21 更新 分類:行業(yè)研究 分享
有小伙伴提出了一個很有意思的問題,毒理試驗能進行非對稱設(shè)計嗎?恢復期組別是否可以不在所有劑量組體現(xiàn)?恰逢最近在整理類似主題的文章,一并發(fā)出,供大家討論。
2024/03/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
現(xiàn)實生活中,產(chǎn)品所面臨的振動往往不是單一頻率,而是包含大量不同頻率、不同幅度的隨機振動疊加,隨機振動試驗就是模擬這種復雜工作場景 。
2025/08/20 更新 分類:實驗管理 分享
本文介紹GB/T 228.1-2021金屬材料室溫拉伸試驗流程及要點摘要
2025/11/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
高低溫環(huán)境試驗中溫度變化速率的那些事兒,衡量溫變速率的常見指標有4種:平均溫度變化速率、全程平均溫度變化速率、線性溫度變化速率、全程線性溫度變化速率。
2025/12/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
整車產(chǎn)品的重要試驗項目和試驗要求
2017/11/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享