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本文介紹了醫(yī)療器械動物實驗法規(guī)要求及可能開展動物試驗的產(chǎn)品舉例。
2023/04/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文闡述醫(yī)療器械動物試驗的定義與作用,解答是否需做實驗及實驗動物選擇的依據(jù)、考量因素。
2025/12/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
4月23日是世界實驗動物日。在這個日子里,國聯(lián)質(zhì)檢特別推出紀念世界試驗活動日活動,借此祝福和思念我們?yōu)榭蒲蝎I身的實驗動物,對它們致以崇高的敬意與深深的感激。實驗動物是向死而生,我們應該銘記它們對我們做出的奉獻
2018/04/24 更新 分類:熱點事件 分享
醫(yī)療器械安全性和有效性評價研究應采用科學、合理的評價方法,其中動物試驗是重要手段之一,其屬于產(chǎn)品設計開發(fā)中的重要研究,可為產(chǎn)品設計定型提供相應的證據(jù)支持;若需開展臨床試驗,可為醫(yī)療器械能否用于人體研究提供支持,降低臨床試驗受試者及使用者的風險以及為臨床試驗設計提供參考。但并不是所有醫(yī)療器械均需要通過動物試驗驗證產(chǎn)品安全性和有效性。
2022/07/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
來自BI、Sanofi、靈北、羅氏、GSK、輝瑞等企業(yè)的科學家根據(jù)藥物作用模式和靶點特點列出了4類藥物,認為這類藥物可以使用體外人類模型替代或輔助動物。
2025/06/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
牙科種植體(系統(tǒng))安全性和有效性評價研究應采用科學、合理的評價方法,其中動物試驗是重要手段之一,其屬于產(chǎn)品設計開發(fā)中的重要研究,可為產(chǎn)品設計定型提供相應的證據(jù)支持。
2025/08/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
試驗設計 (Design Of Experiment, 簡稱 DOE) ,是研究和處理多因子與響應變量關系的一種方法。它通過合理地挑選試驗條件,安排試驗,并通過對試驗數(shù)據(jù)的分析,從而建立響應與因子之間的函數(shù)關系,或者找出總體最優(yōu)的改進方案。最基本的試驗設計方法是全因子試驗法,需要的試驗次數(shù)最多,其它試驗設計方法均以“減少試驗次數(shù)”為目的,例如部分因子試驗、正交試驗、均勻試驗
2021/03/19 更新 分類:實驗管理 分享
光照老化試驗是一種利用人造光源來模擬陽光、下雨、凝霧等自然環(huán)境,進而驗證塑料、橡膠、涂層等高分子材料對自然環(huán)境抵抗能力的試驗方法
2017/09/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了:什么是鹽霧試驗,鹽霧腐蝕的原理,鹽霧實驗的鹽水怎么配及鹽霧試驗1h相當于自然環(huán)境下多少時間。
2022/01/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
動物實驗不但在藥物的研發(fā)和臨床前試驗中發(fā)揮重要作用,在藥物的生產(chǎn)過程中的作用同樣不可替代。
2019/09/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享