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5月4日，全球首例非人靈長類動物介入式腦機(jī)接口試驗在北京取得成功。

2023/05/06 更新 分類：熱點事件 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《體外膜氧合（ECMO）循環(huán)套包動物試驗注冊審查指導(dǎo)原則》

2023/12/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要是在相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)發(fā)布或提出的要求基礎(chǔ)上，結(jié)合相關(guān)文獻(xiàn)研究，給出針對ECMO產(chǎn)品動物試驗研究的基本要求，以期為相關(guān)產(chǎn)品的開發(fā)、研制等提供參考。

2024/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】全降解封堵器擬擴(kuò)大適用范圍，對于新增適用范圍是否需重新提交檢驗報告和開展動物試驗？

2024/12/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

人工加速老化試驗條件的選擇，人工加速老化光源的選擇，人工加速老化試驗時間的確定

2020/03/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

鹽霧試驗機(jī)常見問題及解決方案

2015/12/10 更新 分類：實驗管理 分享

無人機(jī)在其壽命周期內(nèi)，在經(jīng)歷溫度變化影響的同時，也必然受到濕度的影響。濕熱試驗主要是考核無人機(jī)耐受自然的或誘發(fā)的潮濕大氣的能力。

2020/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

溫濕度試驗失效機(jī)理

2016/11/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了關(guān)于型號產(chǎn)品測試覆蓋性與試驗充分性的理解，主要包括：幾個相關(guān)概念，測試覆蓋性與試驗充分性的辯證關(guān)系及重點控制環(huán)節(jié)與控制要求。

2022/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

試驗臺等輔助設(shè)備是試驗場所有效性的組成部分，建議在選擇暗室輔助設(shè)備時，選擇介電常數(shù)較小的材料，并進(jìn)行場地衰減的測量，以確保每個暗室測量結(jié)果的一致性。

2025/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享