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關(guān)于對動物源性醫(yī)療器械免疫原性的研究、評價(jià)與控制是建立在對產(chǎn)品免疫原性風(fēng)險(xiǎn)分析的基礎(chǔ)上進(jìn)行的，是動物源性醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的一個(gè)組成部分。

2020/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械動物試驗(yàn)研究注冊審查指導(dǎo)原則 第一部分：決策原則（2021年修訂版）》及《醫(yī)療器械動物試驗(yàn)研究注冊審查指導(dǎo)原則 第二部分：試驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)施質(zhì)量保證》

2021/11/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

動物試驗(yàn)研究根據(jù)目的一般分為可行性研究、安全性研究和有效性研究，但有時(shí)不能嚴(yán)格劃分界限，在一項(xiàng)動物試驗(yàn)中可同時(shí)對產(chǎn)品的可行性、有效性、安全性進(jìn)行評價(jià)。

2023/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)《醫(yī)療器械動物試驗(yàn)研究注冊審查指導(dǎo)原則第一部分：決策原則（2021年修訂版）》，需要開展動物試驗(yàn)的醫(yī)療器械主要有以下幾類。

2025/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

動物實(shí)驗(yàn)是指在受控的條件下，以動物為模型研究生物機(jī)制、疾病機(jī)理、評估藥物安全性和效果而開展的實(shí)驗(yàn)操作。

2025/11/05 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

攜帶食品 如果您從歐盟之外帶入肉制品或奶制品，則會對動物健康帶來風(fēng)險(xiǎn)，因?yàn)檫@些制品可能含有導(dǎo)致動物疾病的病原物質(zhì)，例如口蹄疫。 因此，如果您從歐盟之外帶入肉制品或奶

2015/08/28 更新 分類：其他 分享

畜禽養(yǎng)殖場作為動物疫病傳播的源頭，在疫病發(fā)生時(shí)及時(shí)進(jìn)行病原診斷，采取相應(yīng)的應(yīng)對措施，是目前動物疫病防控的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。 目前國內(nèi)動物疫病的病原學(xué)診斷試劑選擇范圍有限。而

2015/08/31 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

走獸中，反芻的偶蹄目動物，如羊、牛等，是KOSHER的；奇蹄目動物，如豬、兔、駱駝等，是非KOSHER的。 水生動物中有鱗、鰭的魚類為KOSHER；無鱗、鰭的蝦、貝類等為非KOSHER。 雞、鴨等

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

歐盟發(fā)布法規(guī)，修訂了需要提高官方控制水平的非動物源飼料和食品清單。新法規(guī)對從第三國進(jìn)口的非動物源飼料和食品清單進(jìn)行核查和調(diào)整，刪除了清單中已完全滿足法規(guī)要求的商品

2015/09/10 更新 分類：其他 分享

2015年3月12日，美國發(fā)布通報(bào)，動植物健康檢驗(yàn)局(APHIS)擬修訂美國出口牲畜所屬法規(guī)

2015/04/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享