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當(dāng)前出口?；芳捌浒b安全檢驗(yàn)監(jiān)管存在的問題

2016/10/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

包裝材料的選擇原則，包材與藥物相容性

2019/07/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在設(shè)計(jì)無菌醫(yī)療器械包裝時(shí)，為達(dá)到包裝最終承載醫(yī)療器械后，能有效進(jìn)行滅菌，且包裝本身具有一定滅菌耐受能力，并不會(huì)因滅菌之后而破壞包裝的完整性(packaging integrity)。下表為目前無菌醫(yī)療器械常規(guī)包裝形式與滅菌方式的對(duì)照參考，在實(shí)際使用時(shí)，對(duì)選用的包裝材料及滅菌方式應(yīng)按照ISO 11607-1 “滅菌適應(yīng)性”(sterilization compatibility)的要求進(jìn)行重新驗(yàn)證和確認(rèn)。

2021/11/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

用于藥品片劑的包裝材料直接接觸到藥品，因此屬一類藥品包裝。藥品是一種特殊商品，其藥效與質(zhì)量直接關(guān)系到人的健康與安全，使用的包裝材料與結(jié)構(gòu)形式在必須確保藥效的同時(shí)，還起著保證藥品使用可靠性、方便性的作用，因此作為藥品生產(chǎn)企業(yè)在選用包裝材料時(shí)，要了解包裝材料、容器的一些性質(zhì)，特點(diǎn)、以便結(jié)合藥品的某些特殊要求，合理、準(zhǔn)確選擇藥用包裝材料。

2022/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了IATA新增鋰電池運(yùn)輸包裝堆碼測(cè)試的要求。

2022/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

植入器械包裝固定配件EO殘留是否需要檢測(cè)

2023/01/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了電子測(cè)量?jī)x器包裝運(yùn)輸試驗(yàn)項(xiàng)目。

2024/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了涂料和顏料產(chǎn)品包裝、標(biāo)志標(biāo)準(zhǔn)。

2025/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械包裝標(biāo)簽上“失效日期”的格式和要求。

2025/03/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

已獲證PCR產(chǎn)品用原材料包裝規(guī)格變更的咨詢

2025/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享