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如何確定包裝的無(wú)菌完整性、以及包裝材料的物理特性所承受的時(shí)間和環(huán)境的影響呢？這不得不提到一個(gè)常用試驗(yàn)方法——加速老化試驗(yàn)。

2019/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

木質(zhì)包裝材料指用于支撐、保護(hù)或裝載某種商品的木材或木材產(chǎn)品，主要有板條箱、盒子、包裝箱、墊木、托盤(pán)、電纜卷筒和卷軸，不包括紙產(chǎn)品 [ISPM第15號(hào)，2009年；ISPM 第5號(hào)，2018年]。

2020/11/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2021年2月16日，美國(guó)TPCH正式發(fā)布了新的包裝法案，該法案自通過(guò)之日起生效，各州可能會(huì)更新其現(xiàn)有法律或采用該新法案來(lái)管控包裝中的有毒物質(zhì)。

2021/02/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2021年2月 美國(guó)包裝毒物信息中心(TPCH) 最新更新了《包裝材料中有毒物質(zhì)控制示范法規(guī)(Model Toxics in Packaging Legislation)》，本文對(duì)更新內(nèi)容予以解讀。

2021/04/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥品包裝材料與藥品相容性的研究是指調(diào)查藥品包裝材料與藥品之間是否存在遷移或吸附，從而影響藥品質(zhì)量的相關(guān)研究，是藥品安全性和穩(wěn)定性的重要保證。

2021/06/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

藥品包裝系統(tǒng)密封完整性的缺陷，可能導(dǎo)致藥品被污染或?qū)е滤幤酚行С煞謸p失，從而產(chǎn)生藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。本文通過(guò)匯總分析目前國(guó)內(nèi)外藥品包裝系統(tǒng)密封完整性研究的法規(guī)和技術(shù)現(xiàn)狀，以期為后續(xù)工作的開(kāi)展提供方向。

2021/08/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本檢查要點(diǎn)指南旨在幫助北京市醫(yī)療器械監(jiān)管人員增強(qiáng)對(duì)無(wú)菌包裝的封口過(guò)程的認(rèn)知和把握，指導(dǎo)全市醫(yī)療器械監(jiān)管人員對(duì)無(wú)菌包裝封口過(guò)程控制水平的監(jiān)督檢查工作。

2021/11/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文通過(guò)對(duì)有關(guān)醫(yī)療器械包裝標(biāo)準(zhǔn)和指南的解讀，旨在幫助讀者為更好開(kāi)展醫(yī)療器械包裝的風(fēng)險(xiǎn)管理和生物學(xué)評(píng)價(jià)提供幫助。

2021/11/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

經(jīng)專家審定，擬將長(zhǎng)三角地區(qū)互認(rèn)計(jì)量技術(shù)規(guī)范《商品過(guò)度包裝檢驗(yàn)計(jì)量操作規(guī)范》轉(zhuǎn)為浙江省地方計(jì)量技術(shù)規(guī)范，現(xiàn)將報(bào)批稿公開(kāi)征求意見(jiàn)。

2022/12/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通過(guò)討論中間產(chǎn)品/待包裝產(chǎn)品存放時(shí)限的重要意義、法規(guī)要求及研究中需考慮的內(nèi)容，以期為藥品生產(chǎn)過(guò)程中中間產(chǎn)品/待包裝產(chǎn)品存放時(shí)限研究提供指導(dǎo)和參考。

2022/12/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享