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我國藥品和醫(yī)療器械包裝研究院針對(duì)無菌醫(yī)療器械包裝材料、設(shè)計(jì)、性能測試方法、確認(rèn)過程以及標(biāo)準(zhǔn)體系進(jìn)行了研討后更新，本篇對(duì)其進(jìn)行簡要介紹。

2023/03/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問：我司進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品，想在國外完成包括滅菌等關(guān)鍵工序和內(nèi)包裝（密封）和相應(yīng)質(zhì)檢工作。然后進(jìn)口到國內(nèi)以后完成最后一道最外層的包裝工作以后進(jìn)行銷售。這樣做可行嗎？

2023/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年11月，包裝有毒物質(zhì)信息交換所TPCH發(fā)布了《包裝中的全氟和多氟烷基化合物（PFAS）和鄰苯二甲酸酯：2021年更新的有毒物質(zhì)控制示范法的指南文件》。

2023/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械貨架有效期非常重要，作為醫(yī)療器械產(chǎn)品，很多采用無菌包裝，用于控制產(chǎn)品的安全有效水平。那么影響無菌包裝有哪些因素呢，以及驗(yàn)證無菌包賺更需要做哪些工作呢？

2024/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年2月16日，日本厚生勞動(dòng)省藥物事務(wù)及食物衛(wèi)生理事會(huì)食物衛(wèi)生小組委員會(huì)器具、容器及包裝小組委員會(huì)通過線上會(huì)議發(fā)布“器具、容器和包裝規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的部分修訂草案”。

2024/03/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

微生物屏障性能是醫(yī)療器械包裝材料的一項(xiàng)重要指標(biāo)，在包裝評(píng)價(jià)材料的微生物屏障性能時(shí)，可以根據(jù)材料的透氣性及臨床環(huán)境，進(jìn)行相應(yīng)的測試評(píng)價(jià)。

2024/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

變更原料藥及單劑量包裝制劑的包裝裝量，如，每板膠囊的粒數(shù)等執(zhí)行，企業(yè)是否按照指導(dǎo)原則的研究驗(yàn)證工作完成后自行批準(zhǔn)變更，進(jìn)行年報(bào)即可？

2024/10/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本規(guī)范規(guī)定了華為技術(shù)有限公司產(chǎn)品包裝方案的設(shè)計(jì)選型、主要包裝容器結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、緩沖設(shè)計(jì)、標(biāo)識(shí)設(shè)計(jì)的基本原則和相關(guān)計(jì)算方法。

2024/10/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了藥用模制玻璃容器在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域中的重要地位，探討了模制玻璃瓶在不同類型藥品包裝中的應(yīng)用，以及藥用模制玻璃容器市場的分析和預(yù)測。

2024/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

瑞士近期公布了一項(xiàng)新的 包裝法令 ，圍繞包裝全生命周期的可持續(xù)性與合規(guī)管理，對(duì)生產(chǎn)、回收、費(fèi)用收取、報(bào)告義務(wù)等多環(huán)節(jié)作出明確規(guī)定，同時(shí)明確了法令生效時(shí)間及過渡期安排

2025/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享