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基于FDA在2020年10月公布的指導(dǎo)文件《Technical Considerations for Non-Clinical Assessmentof Medical Devices Containing Nitinol》,該指導(dǎo)文件概括了FDA對(duì)鎳鈦合金器械的最新技術(shù)觀(guān)點(diǎn)。本指導(dǎo)原則中對(duì)于鎳鈦器械的腐蝕性能評(píng)估,重點(diǎn)關(guān)注了點(diǎn)蝕和電偶腐蝕,并給出了評(píng)估方法及思路。要對(duì)鎳鈦材料的有害腐蝕產(chǎn)物-鎳離子分析,還需從鎳鈦材料腐蝕機(jī)理及評(píng)估指標(biāo)入手,我們來(lái)看看FDA對(duì)哪些情況需要
2020/12/08 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
球化劑中MgO的測(cè)定方法
2019/03/04 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了石墨化如何影響碳纖維紙的結(jié)構(gòu)和性能。
2023/11/02 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
手把手來(lái)教您鋁合金維氏硬度試驗(yàn)測(cè)量不確定度的評(píng)定
2019/02/19 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
鋁及鋁合金板帶材的主要缺陷匯總
2019/04/09 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
金水的種類(lèi),金水國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程,各地區(qū)金水生產(chǎn)發(fā)展歷程,改革開(kāi)放對(duì)我國(guó)陶瓷金水的影響等。
2021/06/18 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
黃金早已成為推動(dòng)科技發(fā)展的無(wú)價(jià)之寶,它們?cè)陔娮印⒔ㄖ?、航天以及醫(yī)療領(lǐng)域中都發(fā)揮了巨大的作用。
2021/12/10 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了鎂合金在醫(yī)療器械方面的應(yīng)用。
2023/05/29 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了GJB 713A—2020航天用高溫合金棒材規(guī)范。
2024/07/21 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享
新版鎳釋放測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)EN1811 : 2011和EN16128 : 2011一起取代舊版標(biāo)準(zhǔn)EN1811 :1998+ A1 : 2008,舊版測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)的撤回日期是2013年3月,意味著新版標(biāo)準(zhǔn)于2013年4月1日開(kāi)始正式實(shí)施。
2015/05/04 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享