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本文介紹了降低診斷儀器研發(fā)和生產(chǎn)成本的方法。

2021/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》解讀

2016/11/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

從審評(píng)角度，談對(duì)再生醫(yī)學(xué)與組織工程醫(yī)療產(chǎn)品的幾點(diǎn)淺顯思考。

2019/04/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了PEEK聚醚醚酮的特性，醫(yī)學(xué)應(yīng)用及發(fā)展歷史。

2022/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了運(yùn)動(dòng)醫(yī)療的市場(chǎng)概況，市場(chǎng)增長(zhǎng)推動(dòng)因素及市場(chǎng)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)等。

2023/04/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享

很多注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)醫(yī)療器械的臨床評(píng)價(jià)、系統(tǒng)綜述與循證醫(yī)學(xué)的關(guān)系混淆不清，錯(cuò)誤的理解了醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)的要求，把臨床評(píng)價(jià)、系統(tǒng)綜述、循證醫(yī)學(xué)混為一談

2019/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹美國(guó)針對(duì)再生醫(yī)學(xué)療法的5 種加快注冊(cè)的激勵(lì)政策，尤其是再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法認(rèn)定。并且對(duì)我國(guó)新修訂《藥品注冊(cè)管理辦法》修訂前后的加快藥品注冊(cè)程序進(jìn)行比較。

2021/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今年6月，ENISA又發(fā)布了一份新指南《人工智能中的網(wǎng)絡(luò)安全和隱私：醫(yī)學(xué)影像診斷》，涉及AI支持的醫(yī)學(xué)影像診斷中的網(wǎng)絡(luò)安全和隱私。

2023/07/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，瑞典卡羅琳醫(yī)學(xué)院宣布，美國(guó)科學(xué)家維克托·安布羅斯和加里·魯夫昆因發(fā)現(xiàn)微小核糖核酸（microRNA）及其在轉(zhuǎn)錄后基因調(diào)控中的作用而獲得 2024 年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。

2024/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展放射性藥物的以注冊(cè)為目的的臨床試驗(yàn)，是否必須要有醫(yī)學(xué)影像-核醫(yī)學(xué)專業(yè)備案？

2025/04/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享