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7月，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布的《人工智能醫(yī)用軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》(以下簡稱“指導(dǎo)原則”)顯示，“人工智能醫(yī)用軟件”是指基于醫(yī)療器械數(shù)據(jù)，采用人工智能技術(shù)實現(xiàn)其醫(yī)療用途的獨立軟件，含人工智能軟件組件的醫(yī)療器械的分類界定可參考該原則?！爸笇?dǎo)原則”強調(diào)，對于算法在醫(yī)療應(yīng)用中成熟度低(指未上市或安全有效性尚未得到充分證實)的人工智能醫(yī)用軟件，若用

2021/08/17 更新 分類：行業(yè)研究 分享

由于醫(yī)用顯示器在數(shù)字系統(tǒng)中，是醫(yī)學(xué)影像的最終呈現(xiàn)者，它承載著替代膠片、保證影像質(zhì)量、最終實現(xiàn)醫(yī)生“軟讀片”對患者的觀察與診斷。

2018/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

長期以來，以PET/CT設(shè)備為代表的高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的部件和整機制造被歐美企業(yè)壟斷。近年來，隨著國家對國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的大力支持，國產(chǎn)PET/CT設(shè)備也開始加速發(fā)展。

2023/02/21 更新 分類：熱點事件 分享

日前，由中加健康研發(fā)的MOBINEURO Alita 1.5T術(shù)中磁共振系統(tǒng)通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）審核與510（k）認證，正式獲得醫(yī)學(xué)影像類設(shè)備的醫(yī)療器械上市許可。

2023/03/26 更新 分類：熱點事件 分享

全球首個可穿戴超聲系統(tǒng)(Butterfly iQ)的各部分相應(yīng)結(jié)構(gòu)組合，可以形成一個更加穩(wěn)定、高效和可靠的醫(yī)學(xué)影像診斷處理系統(tǒng)，并自然地跟隨時代潮流逐步替換不同的臨床手法。

2023/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年9月26日，醫(yī)學(xué)影像軟件和設(shè)備公司 Exo 宣布，推出了一款重新定義超聲成像的掌上超聲設(shè)備 Exo Iris?，讓每個護理人員都能將高性能醫(yī)學(xué)成像設(shè)備拿在手中或者放進口袋。

2023/10/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研發(fā)人工智能（AI）醫(yī)療器械產(chǎn)品，目的在于通過技術(shù)手段，安全、有效地解決臨床診療過程面臨的實際問題。人工智能醫(yī)療器械研發(fā)，尤其是運用了深度學(xué)習(xí)技術(shù)的新一代人工智能醫(yī)療器械的研發(fā)，在技術(shù)開發(fā)和研究創(chuàng)新過程中經(jīng)常以“數(shù)據(jù)驅(qū)動”形式開展，網(wǎng)上公開的競賽數(shù)據(jù)集成為很多研發(fā)團隊從計算機技術(shù)領(lǐng)域切入人工智能醫(yī)療器械研發(fā)時，用到的第一個數(shù)據(jù)集。

2020/10/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新一代人工智能技術(shù)的興起為醫(yī)療行業(yè)實現(xiàn)智能化轉(zhuǎn)型提供了新的思路與手段，也為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來了重大機遇。我國人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭迅猛，但在落地應(yīng)用中仍面臨著技術(shù)、產(chǎn)業(yè)等方面的突出問題。日前，工業(yè)和信息化部辦公廳、國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財務(wù)司發(fā)布《關(guān)于組織開展人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜工作的通知》，旨在加快推動人工智能

2021/12/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享

天時地利人和都已具備，人工智能的發(fā)展壯大也許只是時間的問題了吧。

2018/07/04 更新 分類：行業(yè)研究 分享

據(jù)韓國《中央日報》網(wǎng)站報道稱，韓國第四次工業(yè)革命委員會在舉行的第六次會議上，審議通過了人工智能研發(fā)戰(zhàn)略。

2018/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享