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本文適用于醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)。醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)在《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》中,管理類(lèi)別為第Ⅱ類(lèi),產(chǎn)品分類(lèi)編碼為08-07-04。
2023/01/04 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國(guó)家藥監(jiān)局剛剛發(fā)布:我國(guó)已發(fā)布的醫(yī)用電氣設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)清單。
2023/02/07 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文分析的醫(yī)用軟件包括:影像處理軟件、數(shù)據(jù)處理軟件、體外診斷類(lèi)軟件、決策支持軟件、治療計(jì)劃軟件、其他醫(yī)用軟件。
2023/02/13 更新 分類(lèi):行業(yè)研究 分享
本文介紹了可降解生物醫(yī)用材料的特征及要求,可降解高分子生物醫(yī)用材料種類(lèi)及可吸收醫(yī)療器械的注冊(cè)分類(lèi)與現(xiàn)狀等內(nèi)容。
2023/03/11 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)用無(wú)針注射器是依靠壓力發(fā)揮無(wú)針注射功能的醫(yī)用無(wú)針注射器產(chǎn)品。
2023/07/25 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了合成醫(yī)用高分子表面的抗凝藥物涂層研究進(jìn)展、合成醫(yī)用高分子的表面性質(zhì)改性
2023/08/12 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)頒布了WS/T508-2016《醫(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn),保證醫(yī)用織物使用安全。
2024/04/02 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
醫(yī)用超聲霧化器、醫(yī)用壓縮式霧化器是以超聲振蕩或氣體壓縮機(jī)驅(qū)動(dòng)的方式,將藥液轉(zhuǎn)化為氣霧顆粒的有源醫(yī)療器械,預(yù)期用于對(duì)液態(tài)藥物進(jìn)行霧化,供患者吸入治療使用。
2024/07/02 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
根據(jù)《醫(yī)用霧化器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2024修訂版)》,醫(yī)用壓縮式霧化器主要技術(shù)性能要求一般應(yīng)包括以下內(nèi)容。
2024/07/22 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州維凱醫(yī)用器材科技有限公司研發(fā)的“醫(yī)用靜脈曲張壓縮襪”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/07/19 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享