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藥包材即直接與藥品接觸的包裝材料和容器，系指藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品和醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑所使用的直接與藥品接觸的包裝材料和容器。藥包材應(yīng)具有良好的安全性、適應(yīng)性、穩(wěn)定性、功能性、保護性和便利性，在藥品的包裝、貯藏、運輸和使用過程中起到保護藥品質(zhì)量、安全、有效、實現(xiàn)給藥目的作用。

2022/05/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥品包裝用材料、容器伴隨藥品從生產(chǎn)到銷售的全過程，如果包裝材料和形式選用不當(dāng)，可能會導(dǎo)致最穩(wěn)定的藥物處方失效，甚至對人體產(chǎn)生嚴(yán)重的副作用。一套完整的藥包材與藥物相容性試驗，應(yīng)該充分考慮包裝材料和包裝形式對藥物的影響，并制定一個良好的試驗計劃。接下來就和小編一起看看吧。

2022/06/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合《已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》從另外一個維度，通過變更分類的界定、研究驗證工作兩個方面，對制劑生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)批量、包裝材料和容器的變更進行了解讀，同時說明了需要重點關(guān)注的事項，以幫助相關(guān)單位更好地理解指導(dǎo)原則的內(nèi)容。

2022/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

某化藥注射液直接接觸藥品的包裝材料由中硼硅管制注射劑瓶變更為中硼硅模制注射劑瓶，是否按照中等變更管理？

2025/08/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心公布醫(yī)用電子直線加速器審評報告

2018/12/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

生物醫(yī)用鈦及其合金的發(fā)展可分為三個時代

2019/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

許多變量影響著醫(yī)療器械對壓敏膠材料的選擇

2019/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，根據(jù)國家藥監(jiān)局消息，江西格美醫(yī)療用品有限公司主動召回79000只醫(yī)用口罩

2019/07/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

在設(shè)計和開發(fā)醫(yī)療器械時, 選擇潛在材料時需要考慮幾個因素。

2019/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就實際計量校準(zhǔn)中遇到的醫(yī)用注射泵的阻塞報警問題展開討論。

2019/10/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享