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過去幾年中,全球醫(yī)療器械包裝材料行業(yè)的發(fā)展展現(xiàn)出了一些新動向。
2019/10/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2020年7月9日,TPCH發(fā)布了2020年更新《包裝材料中有毒物質(zhì)控制示范法規(guī)》草案
2020/07/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
針對包裝材料在凍干粉針劑洗瓶工序、灌裝工序、凍干工序、軋蓋工序中所遇到的問題,由此對包裝材料在粉針制劑生產(chǎn)進(jìn)行過程分析。
2020/10/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
與產(chǎn)品直接接觸的無菌醫(yī)療器械的初包裝材料,在生產(chǎn)質(zhì)量管理體系中應(yīng)如何對其進(jìn)行有效控制?
2021/11/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
包裝材料除需要滿足包材指令關(guān)于重金屬的要求外,也需要滿足REACH法規(guī)和POPs法規(guī)針對物品產(chǎn)品的管控要求。
2021/11/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
植入性醫(yī)療器械的初包裝材料的選擇和確認(rèn)有何要求?
2022/04/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料評估的常見檢測方法。
2023/07/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本章將重點介紹固體口服劑型(solid oral dosage,SOD)的科學(xué)選擇容器和/或包裝材料以提供保護(hù)。
2023/08/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
包裝材料的相容性研究,研究內(nèi)容包括可提取物研究、安全性評價、分析方法驗證、吸附研究、浸出物研究。
2024/04/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本篇將以無菌醫(yī)療器械為例,聊聊醫(yī)療器械的初包裝材料。
2024/10/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享