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截止目前，藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況，2021年20家、2020年51家。由于疫情原因，2020年飛行檢查頻率較往年有所降低，重點(diǎn)為醫(yī)用一次性使用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用電子體溫計(jì)、紅外額溫計(jì)等醫(yī)用防護(hù)醫(yī)療器械。2021年，核查重點(diǎn)除防護(hù)類，還關(guān)注了無菌、植入等高風(fēng)險醫(yī)療器械。

2021/11/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

熔噴無紡布相比紡粘無紡布，擁有更細(xì)的纖維構(gòu)造，因此對微小的顆粒物捕捉性更優(yōu)異。

2020/02/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，歸口單位向28 個通訊委員單位和有關(guān)監(jiān)督管理部門發(fā)出征求意見稿，同時通過網(wǎng)絡(luò)向社會公示公開征求意見。

2020/08/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了我國熔噴布行業(yè)發(fā)展情況，分析了行業(yè)發(fā)展存在的主要問題，并對未來熔噴布行業(yè)發(fā)展提出建議。

2021/11/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享

11月15日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布了一則行政處罰信息公開表。一械企因生產(chǎn)不符合要求的一次性使用醫(yī)用口罩，被藥監(jiān)局處以近百萬的處罰。

2021/11/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

通常，大多數(shù)口罩由不可再生的石油聚合物制成，例如聚丙烯、聚苯乙烯、聚碳酸酯、聚乙烯和聚酯，這些聚合物不可生物降解。

2022/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

口罩檢測項(xiàng)目 口罩檢測標(biāo)準(zhǔn) 口罩檢測機(jī)構(gòu)

2020/02/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)如：GB 19082-2023醫(yī)用一次性防護(hù)服（2025年12月1日實(shí)施）、GB 19083-2023醫(yī)用防護(hù)口罩（2025年12月1日實(shí)施）、YY 0469-2023 醫(yī)用外科口罩（2026年12月1日實(shí)施）等將于近期實(shí)施，延續(xù)注冊涉及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)變化應(yīng)該怎么辦？

2025/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

10000個口罩召回，13款兒童口罩不達(dá)標(biāo)。

2022/04/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2020年突如其來的新冠疫情，使得口罩等防疫物資需求爆發(fā)性增長，熔噴PP料作為口罩“心臟”熔噴布的原材料，一度十分緊缺。而除了醫(yī)用無紡布外，聚丙烯PP在醫(yī)療耗材中還有哪些應(yīng)用呢？

2020/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享