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近年來醫(yī)用口罩產(chǎn)品質(zhì)量受到持續(xù)關(guān)注。文章對國內(nèi)醫(yī)用口罩相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)指標(biāo)進行比對，對醫(yī)用口罩結(jié)構(gòu)、原材料、生產(chǎn)工藝及省內(nèi)行業(yè)現(xiàn)狀進行介紹，結(jié)合2022 年遼寧省醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況，對生產(chǎn)管理、采購及文件管理部分出現(xiàn)問題進行分析，以供同類企業(yè)借鑒和參考。旨在幫助口罩生產(chǎn)企業(yè)提高質(zhì)量意識，學(xué)習(xí)質(zhì)量管理技能，持續(xù)產(chǎn)出符合預(yù)期用途和技術(shù)要

2023/01/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

由于未能在4月30日截止日期前拿到認證，比亞迪將退還該州為一單口罩購買合同所支付的預(yù)付款（4.95億美元）的一半，即2.47億美元。

2020/05/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

在EN 14683:2019中我們需要重點關(guān)注，那就是5.2性能要求。該標(biāo)準(zhǔn)針對醫(yī)用口罩，主要提出了五方面的性能要求

2020/04/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

常見口罩種類 我們?nèi)粘Ｒ姷降目谡忠话憧梢苑譃獒t(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用一次性口罩、其他常見N95防護口罩(顆粒物防護口罩)。前三者屬于醫(yī)療器械，納入醫(yī)療器械管理，其

2020/02/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對口罩主要性能指標(biāo)進行了簡介，并對國內(nèi)外醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)的差異作了對比。

2021/06/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文在口罩熱銷的背景下，分析了非無菌醫(yī)用外科口罩大量涌現(xiàn)的特異性原因，從審評審批、生產(chǎn)控制、效期確定、誤用可能、訴訟索賠等方面分析了非無菌醫(yī)用外科口罩存在的潛在風(fēng)險，結(jié)合臨床手術(shù)對醫(yī)療器械遵從“疑菌從有”的理念，堅持底線思維，著眼風(fēng)險管控關(guān)口前移，提出了相應(yīng)的對策建議。

2020/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

口罩是新冠疫情中使用最廣泛的防護用品之一。上海市市場監(jiān)管局8月8日發(fā)布消息稱，在該局指導(dǎo)下，上海紡織協(xié)會、上海市工商聯(lián)紡織服裝商會組織制定了《一次性非醫(yī)用平面口罩》團體標(biāo)準(zhǔn)，并已正式發(fā)布。

2021/08/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本研究以標(biāo)準(zhǔn)JJF 1059.1-2012《測量不確定度評定與表示》為依據(jù)，通過對醫(yī)用外科口罩BFE進行測試，分析試驗過程中引入的不確定度分量，對醫(yī)用外科口罩BFE試驗的不確定度進行評定，使試驗方法更加可靠，試驗數(shù)據(jù)更加準(zhǔn)確、可信。

2021/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

口罩中環(huán)氧乙烷殘留量檢測的參考方法主要為 GB/T 14233.1-2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第 1 部分：化學(xué)分析方法》

2020/03/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

針對個人防護口罩，國內(nèi)也有對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)GB 2626-2019，但是與EN 149并不存在等同轉(zhuǎn)化的關(guān)系，那么二者到底有什么差異呢？

2020/04/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享