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日前，ASTM已批準(zhǔn)發(fā)布新的口罩標(biāo)準(zhǔn) ASTM F3502 Safety Specifications for Barrier Face Coverings。作為首個(gè)旨在涵蓋一般消費(fèi)的面罩的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，明確排除適用美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)監(jiān)管的醫(yī)用口罩(適用ASTM F2100)，以及用于需要 NIOSH 批準(zhǔn)的用作個(gè)人防護(hù)設(shè)備(PPE)的呼吸器。

2021/03/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

當(dāng)前疫情下，口罩、額溫槍變成了搶手資源，本文重點(diǎn)介紹口罩各個(gè)國(guó)家的分類、準(zhǔn)入門檻及要求

2020/03/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)醫(yī)用外科口罩、一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管等5個(gè)品種共162批的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，其中12批產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

2019/04/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

天津市藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)醫(yī)用防護(hù)口罩、血液透析及相關(guān)治療用濃縮物、一次性使用輸液器、熱敷貼、甲型/乙型流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒等47個(gè)品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢

2025/12/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

一次性通過(guò)防粉塵口罩檢測(cè)，你就必須了解相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目的具體規(guī)定有哪些

2020/03/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

很多人誤解了FDA在3月24日發(fā)布的關(guān)于口罩的應(yīng)急審批流程

2020/03/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我國(guó)雖然對(duì)口罩成品檢測(cè)有眾多標(biāo)準(zhǔn)可依據(jù)。但是口罩無(wú)紡布卻沒有相關(guān)明確標(biāo)準(zhǔn)可查詢，這就給口罩原料采購(gòu)商或者生產(chǎn)廠家?guī)?lái)一定困惑

2020/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了滅菌級(jí)口罩和非滅菌級(jí)口罩有什么區(qū)別及滅菌級(jí)口罩環(huán)氧乙烷殘留量的標(biāo)準(zhǔn)。

2022/03/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我國(guó)首個(gè)民用口罩國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》已基本討論并征求意見完畢，預(yù)計(jì)將于2016年上半年發(fā)布。新國(guó)標(biāo)將不再使用過(guò)濾效率作為口罩的主要評(píng)價(jià)指標(biāo)，而采用“

2016/03/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)軟性接觸鏡、無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)（電子血壓計(jì)）、醫(yī)用外科口罩等5個(gè)品種424批（臺(tái)）的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共40批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

2018/05/31 更新 分類：監(jiān)管召回 分享