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防除顫應(yīng)用部分這一分類(lèi)應(yīng)對(duì)完整的一個(gè)應(yīng)用部分適用

2018/07/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本節(jié)僅介紹通用標(biāo)準(zhǔn)里有關(guān)ME設(shè)備對(duì)電擊危險(xiǎn)的主要防護(hù)要求及相應(yīng)的電氣參數(shù)檢測(cè)方法。

2025/08/20 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

從近期防護(hù)口罩測(cè)試數(shù)據(jù)看，測(cè)試結(jié)果不合格項(xiàng)目主要為過(guò)濾性能（過(guò)濾效率和防護(hù)效果），其次為微生物指標(biāo)、呼吸氣阻力、呼吸閥氣密性、口罩帶/頭帶相關(guān)項(xiàng)目。目前口罩產(chǎn)品的質(zhì)量問(wèn)題主要集中在產(chǎn)品的過(guò)濾性能，是口罩和熔噴法非織造布企業(yè)應(yīng)關(guān)注的重點(diǎn)。

2021/04/02 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

根據(jù)國(guó)務(wù)院第449號(hào)令《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》規(guī)定，制定本放射源分類(lèi)辦法。 一、放射源分類(lèi)原則 參照國(guó)際原子能機(jī)構(gòu)的有關(guān)規(guī)定，按照放射源對(duì)人體健康和環(huán)境

2015/08/31 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

醫(yī)用內(nèi)窺鏡是集傳統(tǒng)光學(xué)、人體工程學(xué)、精密機(jī)械、現(xiàn)代電子、數(shù)學(xué)、軟件等于一體的檢測(cè)儀器，經(jīng)人體的天然孔道，或者是經(jīng)手術(shù)做的小切口進(jìn)入人體內(nèi)，可以幫助醫(yī)生觀察Ｘ射線不能顯示的人體器官病變情況。

2019/04/25 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

本節(jié)僅介紹通用標(biāo)準(zhǔn)里有關(guān)ME設(shè)備對(duì)電擊危險(xiǎn)的主要防護(hù)要求及相應(yīng)的電氣參數(shù)檢測(cè)方法。

2023/07/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)如：GB 19082-2023醫(yī)用一次性防護(hù)服（2025年12月1日實(shí)施）、GB 19083-2023醫(yī)用防護(hù)口罩（2025年12月1日實(shí)施）、YY 0469-2023 醫(yī)用外科口罩（2026年12月1日實(shí)施）等將于近期實(shí)施，延續(xù)注冊(cè)涉及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)變化應(yīng)該怎么辦？

2025/09/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

常見(jiàn)口罩種類(lèi) 我們?nèi)粘Ｒ?jiàn)到的口罩一般可以分為醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用一次性口罩、其他常見(jiàn)N95防護(hù)口罩(顆粒物防護(hù)口罩)。前三者屬于醫(yī)療器械，納入醫(yī)療器械管理，其

2020/02/04 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通用安全標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)用電氣設(shè)備防范各種可能的受潮因素作出了規(guī)定，這些可能的受潮因素包括：溢流、液體潑灑、泄漏、受潮、進(jìn)液、清洗、消毒和滅菌。

2020/07/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)用導(dǎo)管固定裝置根據(jù)《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》，申報(bào)產(chǎn)品屬于子目錄14-注輸、護(hù)理和防護(hù)器械，一級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別16-其他器械，二級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別08-體表器械固定裝置，管理類(lèi)別為Ⅱ類(lèi)。

2024/06/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享