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本文主要對(duì)比介紹美國(guó)FDA、歐洲EMA以及加拿大衛(wèi)生局（Health Canada，HC）關(guān)于吸入制劑（包括經(jīng)口吸入制劑及鼻噴劑）生物等效性研究的評(píng)價(jià)方法以及CDE發(fā)布的《經(jīng)口吸入制劑仿制藥藥學(xué)和人體生物等效性研究指導(dǎo)原則》征求意見稿，并結(jié)合具體實(shí)例進(jìn)行要點(diǎn)難點(diǎn)淺析，并簡(jiǎn)要介紹澳大利亞醫(yī)療用品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）的生物等效性評(píng)價(jià)方法，以期為國(guó)內(nèi)相關(guān)吸

2022/02/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

許多變量影響著醫(yī)療器械對(duì)壓敏膠材料的選擇

2019/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

橡膠制品噴霜的原因，防噴霜配方設(shè)計(jì)，配合劑用量

2024/08/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

新冠肺炎疫情導(dǎo)致了全球范圍內(nèi)巨量的口罩和個(gè)人防護(hù)材料的消耗，并加劇了業(yè)已十分嚴(yán)峻的白色污染問(wèn)題。聚丙烯纖維是目前應(yīng)用于口罩等空氣過(guò)濾領(lǐng)域的核心材料。

2022/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為保障疫情防控期間緊急醫(yī)用一次性防護(hù)服的供給，確保質(zhì)量安全可控，國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療物資保障組近日印發(fā)通知，要求各省、自治區(qū)、直轄

2020/02/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2020年突如其來(lái)的新冠疫情，使得口罩等防疫物資需求爆發(fā)性增長(zhǎng)，熔噴PP料作為口罩“心臟”熔噴布的原材料，一度十分緊缺。而除了醫(yī)用無(wú)紡布外，聚丙烯PP在醫(yī)療耗材中還有哪些應(yīng)用呢？

2020/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用電氣設(shè)備應(yīng)設(shè)計(jì)成盡可能避免在正常狀態(tài)和單一故障狀態(tài)時(shí)發(fā)生電擊的危險(xiǎn)

2020/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

5月22日，美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)處方藥， Indivior的納美芬鼻噴劑（商品名OPVEE?）上市，用于成年人和12歲以上青少年阿片類藥物過(guò)量的緊急治療。

2023/05/25 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

鉛由于具有較大的原子序數(shù)和密度，通常被作為屏蔽材料。但是一件鉛衣往往重量超過(guò)10千克，長(zhǎng)時(shí)間佩戴容易導(dǎo)致人體頸椎和腰椎出現(xiàn)問(wèn)題，且鉛衣缺乏透氣性，人體的舒適性不佳。而鉛的毒性也會(huì)對(duì)人體和環(huán)境都會(huì)造成危害。因此，開發(fā)輕質(zhì)、無(wú)鉛，且具有優(yōu)異X射線屏蔽性能和良好舒適性能的屏蔽材料成為X射線屏蔽材料發(fā)展的重要方向。

2023/04/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了橡膠噴霜現(xiàn)象、原因分析與解決措施。

2023/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享