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醫(yī)用射線防護(hù)噴劑注冊審查指導(dǎo)原則

2025/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用射線防護(hù)噴劑研發(fā)實驗要求與主要風(fēng)險。

2025/11/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《醫(yī)用射線防護(hù)噴劑注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局標(biāo)管中心征求意見，認(rèn)為醫(yī)用射線防護(hù)噴劑不應(yīng)作為醫(yī)療器械管理。

2021/08/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇中科生命科學(xué)研究有限公司研發(fā)的醫(yī)用射線防護(hù)噴劑注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用射線防護(hù)噴劑產(chǎn)品通常由超氧化物歧化酶及其穩(wěn)定劑，和其他輔料（姜黃素、山梨醇、山梨酸醇等）組成，預(yù)期用途為預(yù)防和減輕醫(yī)用射線等理化因素產(chǎn)生的自由基對人體皮膚、粘膜組織造成的損傷，按照第二類醫(yī)療器械管理。

2022/04/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通過對醫(yī)用射線防護(hù)劑類產(chǎn)品的注冊情況進(jìn)行匯總、歸納（截至2024 年4 月底），梳理目前已獲批的此類產(chǎn)品注冊概況。

2024/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了千山醫(yī)療科技（泰州）有限公司研發(fā)的“醫(yī)用射線防護(hù)劑”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京思元醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的醫(yī)用絲素蛋白噴劑敷料注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容：

2025/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用防輻射服，主要用于醫(yī)護(hù)人員進(jìn)入放射區(qū)時穿著，用來遮擋放射診斷和治療時的各類雜散射線，主要為X射線和γ射線。

2023/04/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享