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剛剛！國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《含兒科應用的醫(yī)用診斷X射線設備注冊審查指導原則》

2021/12/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文詳細介紹了醫(yī)用口罩核心原材料聚丙烯（PP）熔噴材料的相關知識。

2020/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了無錫國辰醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)用X射線計算機體層攝影設備X射線管組件注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用一次性防護服防水膠條的技術要求

2020/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《醫(yī)用防護服產品注冊審查指導原則》

2022/09/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)用防護帽的檢測標準YY/T 1642-2019《一次性使用醫(yī)用防護帽》已于2019年7月24日發(fā)布，并且即將在2021年2月1日實施。

2020/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

GB 19083-2010 對醫(yī)用防護口罩的技術要求和檢驗方法做了詳細的規(guī)定。該標準屬于強制性標準，凡是醫(yī)用防護口罩產品都應符合標準規(guī)定的所有要求，對于醫(yī)用防護口罩的檢驗也要嚴格按照標準執(zhí)行。

2020/12/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

在醫(yī)療器材中，經常會提到AAMI Level這個詞語，也就是AAMI的阻隔標準

2020/02/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無菌型醫(yī)用防護口罩出口歐洲要求是什么？

2020/07/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

X射線類放射診斷設備用輻射防護附件，是否可以和診斷設備一起申報？

2021/05/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享