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近幾年，我國貼片式醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料銷量呈快速增長態(tài)勢，針對“醫(yī)美面膜”亂象，監(jiān)管部門規(guī)范整治，醫(yī)用敷料行業(yè)將迎來規(guī)范發(fā)展。

2021/11/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對醫(yī)用敷料產(chǎn)品開展同品種臨床評價，同時也為技術(shù)審評部門審評醫(yī)用敷料同品種臨床評價資料提供參考。

2025/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文總結(jié)現(xiàn)階段醫(yī)用敷料類產(chǎn)品的分類管理現(xiàn)狀，分析醫(yī)用敷料行業(yè)發(fā)展中遇到的問題及面臨的挑戰(zhàn)，并提出醫(yī)用敷料類產(chǎn)品的監(jiān)管建議，以期為相關(guān)管理部門和從業(yè)人員提供參考。

2023/02/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了醫(yī)用敷料膠黏劑種類，醫(yī)用熱熔壓敏膠產(chǎn)品應(yīng)用分類及醫(yī)用熱熔壓敏膠應(yīng)用。

2022/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了細(xì)菌纖維素及細(xì)菌纖維素市場情況。

2021/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于醫(yī)用敷料類產(chǎn)品的發(fā)展情況，結(jié)合目前監(jiān)管現(xiàn)狀，根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》和《醫(yī)療器械分類規(guī)則》等相關(guān)法規(guī)，對醫(yī)用敷料類產(chǎn)品的分類界定審查進(jìn)行探討和分析，提出了評價的技術(shù)建議，供醫(yī)療器械監(jiān)管和技術(shù)評價參考。

2022/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近些年來，隨著我國醫(yī)療技術(shù)的快速發(fā)展、醫(yī)療設(shè)施的加速建設(shè)以及人民群眾對健康需求的日益提升，醫(yī)用敷料行業(yè)的市場需求不斷增長，我國醫(yī)用敷料行業(yè)迎來了快速增長期。

2023/04/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所發(fā)布《醫(yī)用敷料類產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2023/08/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉創(chuàng)面敷料注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》.

2023/10/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會發(fā)布《重組膠原蛋白醫(yī)用敷料體外透皮吸收評價指南（征求意見稿）》。

2023/11/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享