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強制性國家標(biāo)準(zhǔn)GB 4793-2024《測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范》于2024年10月28日發(fā)布，將于2026年11月1日正式實施，替代GB 4793.1-2007《測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求 第1部分：通用要求》。

2025/08/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則是對醫(yī)用電動吸引器的一般要求，申請人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內(nèi)容進行充實和細(xì)化。

2025/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

IEC 60950標(biāo)準(zhǔn)于電源安全合規(guī)直接相關(guān)，這其中也包括了IEC 62368-1標(biāo)準(zhǔn)對危害和性能的相關(guān)考量。

2020/10/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

防除顫應(yīng)用部分這一分類應(yīng)對完整的一個應(yīng)用部分適用

2018/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

從通用電氣GE的研發(fā)與華為研發(fā)的區(qū)別來思考顛覆性研發(fā)的原則

2017/11/08 更新 分類：實驗管理 分享

IEC成立于1906年，至今已有90多年的歷史。它是世界上成立最早的國際性電工標(biāo)準(zhǔn)化機構(gòu)，負(fù)責(zé)有關(guān)電氣工程和電子工程領(lǐng)域中的國際標(biāo)準(zhǔn)化工作

2015/02/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在計算機及外圍設(shè)備的電氣安全方面，美國采用了UL 60950電器安全系列標(biāo)準(zhǔn)。UL 60950標(biāo)準(zhǔn)適用于額定電壓不超過600 V的信息技術(shù)設(shè)備（包括商用電氣設(shè)備）

2015/02/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用標(biāo)準(zhǔn)GB 9706.1-2020 在國內(nèi)的發(fā)布和即將實施，高頻手術(shù)設(shè)備相關(guān)的專用安全標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-2-2 最新版本第6.0 版標(biāo)準(zhǔn)在國內(nèi)的轉(zhuǎn)化也即將提上日程?，F(xiàn)結(jié)合高頻手術(shù)設(shè)備的實際特性，解讀IEC 60601-2-2 第6.0 版與GB 9706.4-2009（等同采用IEC 60601-2-2 第4.0 版）在條款內(nèi)容上的差異，以期有助于加深對標(biāo)準(zhǔn)的理解，保障該標(biāo)準(zhǔn)的順利轉(zhuǎn)化及實施。

2021/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文為設(shè)計人員提供了針對過流和靜電放電等電氣危險的電路保護建議，并介紹了一些可實現(xiàn)低能耗電路設(shè)計的特殊傳感和檢測組件。

2025/01/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

截止目前，藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況，2021年20家、2020年51家。由于疫情原因，2020年飛行檢查頻率較往年有所降低，重點為醫(yī)用一次性使用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用電子體溫計、紅外額溫計等醫(yī)用防護醫(yī)療器械。2021年，核查重點除防護類，還關(guān)注了無菌、植入等高風(fēng)險醫(yī)療器械。

2021/11/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享