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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司研發(fā)的“醫(yī)用電動吸引器”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了八樂夢床業(yè)（中國）有限公司研發(fā)的“醫(yī)用電動病床”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京竹海生物科技有限公司研發(fā)的“醫(yī)用電動轉(zhuǎn)運床”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2008年12月17日，歐盟發(fā)布 辦公用電氣、電子設(shè)備的待機和關(guān)機模式功耗的生態(tài)設(shè)計要求，法規(guī)號為 (EC)No1275/2008，法規(guī)主要內(nèi)容如下： 一、適用范圍 該法規(guī)適用于家用和辦公用電氣、電

2015/07/23 更新 分類：其他 分享

醫(yī)療產(chǎn)品的變壓器直接影響醫(yī)療產(chǎn)品的安全性和可操作性，因此，變壓器安規(guī)試驗在醫(yī)療產(chǎn)品電氣安全檢測中是至關(guān)重要的一個環(huán)節(jié)?，F(xiàn)以符合國標(biāo) GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求》要求的變壓器為例，歸類試驗中常見問題并分析總結(jié)，探討解決方案，以期為相關(guān)人員提供參考。

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多參監(jiān)護儀進行GB 9706.1-2020及配套強制性標(biāo)準(zhǔn)變更注冊，如YY 9706.249-2023《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-49部分：多參數(shù)患者監(jiān)護儀的基本安全和基本性能專用要求》，結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)過渡期，完成變更注冊時間如何考慮？

2025/10/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司研發(fā)的超聲診斷儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2008年12月17日，歐盟發(fā)布家用和辦公用電氣、電子設(shè)備的待機和關(guān)機模式功耗的生態(tài)設(shè)計要求法規(guī)，法規(guī)號為 1275/2008/EC 。

2014/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)解析 伴隨越來越多的醫(yī)用電子設(shè)備的開發(fā)和使用，如何解決醫(yī)用電子設(shè)備的電磁兼容性問題，提高醫(yī)用電子設(shè)備的可靠性和安全性，已經(jīng)成為一個非常重要和迫切

2019/04/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用電器機械振動環(huán)境條件試驗按照標(biāo)準(zhǔn)GBT14710-2009標(biāo)準(zhǔn)進行測試；按照不同場合的分為Ⅰ組，Ⅱ組，Ⅲ組測試要求進行試驗。

2023/04/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享