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今天就出一期關(guān)于PEMS的簡單解析，讓我們來判斷一下我們需不需要提供PEMS相關(guān)文檔！

2024/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了IEC 61010-1 3.2版本可能發(fā)生的主要技術(shù)變化。

2025/04/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

YY0505-2012《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：安全通用要求并列標準電磁兼容要求和試驗》醫(yī)療器械行業(yè)標準，于2012年12月17日發(fā)布，并于2014年1月1日起正式實施。

2016/08/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

高頻手術(shù)設(shè)備是指包括相關(guān)附件在內(nèi)的醫(yī)用電氣設(shè)備，預(yù)期利用高頻電流進行外科手術(shù)，如對生物組織切（割）或凝（固），屬于《醫(yī)療器械分類目錄》中醫(yī)用高頻儀器設(shè)備。

2020/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)用電器氣候環(huán)境要求試驗項目。

2023/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】如何提供醫(yī)用電器環(huán)境相關(guān)驗證資料？

2024/07/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)用電器設(shè)備到底在什么情況下需要進行環(huán)境試驗？

2025/04/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)用電動吸引器研發(fā)實驗要求、相關(guān)標準與主要風(fēng)險。

2025/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

YY 9706.241-2020 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-41部分：手術(shù)無影燈和診斷用照明燈的基本安全和基本性能專用要求》第1號修改單（征求意見稿）

2021/09/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

YY 0505-2012《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：安全通用要求并列標準電磁兼容要求和試驗》于2012年12月17日發(fā)布，2014年1月1日已經(jīng)正式實施。

2018/06/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享